Volumetrinen tutkimus rasvan resorptiosta rintojen lipofillingin jälkeen (Lipofilling)
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Malaya
LIPOFILLING RINTOJEN KIRURGIASSA: RASVAN RESORPTION VOLUMETRISEN ARVIOINTI RINGERIN LAKTAATILLA PESUJEN JÄLKEEN
Prospektiivinen havaintotutkimus, jolla arvioitiin pesuun kohdistuvia vaikutuksia rasvasiirteiden elinkelpoisuuden parantamiseksi rintojen lipofillingissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on aiemmin ollut rintasyöpä, värvättiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintavika rintaleikkauksen jälkeen ja tyytymättömät. Ensimmäinen lipofilling toimenpide viivästyi vähintään 9 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen. Potilas, joka saa kemoterapiaa, on lykätty vähintään 6 kuukauteen viimeisestä kemoterapiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on paikallinen uusiutuminen tai etäpesäke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintojen lipofilling-tekniikka
Rintojen alustavat MRI-kuvaukset tehtiin tilavuusmittausta varten.
Sama kirurgi suorittaa rasvanpoiston käyttämällä vesiavusteista rasvaimua (WAL) ja sen jälkeen pesua puskuroidulla laktaatilla standardoidulla tekniikalla.
Rasvansiirto suoritettiin Berliinin autologisella lipotransplantaatiotekniikalla BEAULI-protokollan mukaisesti. Potilaita seurattiin kuukausittain ja rintojen MRI toistettiin 1. ja 6. kuukauden kuluttua lipofillingistä.
Kliininen arviointi ja magneettikuvaus Volumetrinen mittaus OsiriX (v7.0.3, 64 bit, Pixmeo c) -ohjelmistolla saman radiologin suorittamana ennalta määrätyn toimintamenettelyn perusteella
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa rasvasiirteen resorptionopeus puskuroidulla laktaatilla pesun jälkeen volyymi-magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta rintojen lipofillingin jälkeen
|
Rintojen MRI tehty ennen ensimmäistä lipofilling-istuntoa, 1. ja 6. kuukautta lipofilling-toimenpiteen jälkeen.
Äänenvoimakkuuden mittaus suoritettu OsiriX:llä (v7.0.3, 64 bit , Pixmeo c)
|
6 kuukautta rintojen lipofillingin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hämmentäviä tekijöitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta rintojen lipofillingin jälkeen
|
Tunnistaa hämmentävät tekijät, jotka vaikuttavat rasvan imeytymisnopeuteen rintojen lipofillingissä Arvioida rasvan resorptiota rintojen lipofillingin jälkeen volumetrisella MRI-kuvauksella
|
6 kuukautta rintojen lipofillingin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Fiaschetti V, Pistolese CA, Fornari M, Liberto V, Cama V, Gentile P, Floris M, Floris R, Cervelli V, Simonetti G. Magnetic resonance imaging and ultrasound evaluation after breast autologous fat grafting combined with platelet-rich plasma. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):498e-509e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182a00e57.
- Agha RA, Goodacre T, Orgill DP. Use of autologous fat grafting for reconstruction postmastectomy and breast conserving surgery: a systematic review protocol. BMJ Open. 2013 Oct 22;3(10):e003709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003709.
- Petit JY, Lohsiriwat V, Clough KB, Sarfati I, Ihrai T, Rietjens M, Veronesi P, Rossetto F, Scevola A, Delay E. The oncologic outcome and immediate surgical complications of lipofilling in breast cancer patients: a multicenter study--Milan-Paris-Lyon experience of 646 lipofilling procedures. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):341-346. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e713c. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):1317.
- Claro F Jr, Figueiredo JC, Zampar AG, Pinto-Neto AM. Applicability and safety of autologous fat for reconstruction of the breast. Br J Surg. 2012 Jun;99(6):768-80. doi: 10.1002/bjs.8722. Epub 2012 Apr 4.
- Sasaki GH. Water-assisted liposuction for body contouring and lipoharvesting: safety and efficacy in 41 consecutive patients. Aesthet Surg J. 2011 Jan;31(1):76-88. doi: 10.1177/1090820X10391465.
- Ueberreiter K, von Finckenstein JG, Cromme F, Herold C, Tanzella U, Vogt PM. [BEAULI--a new and easy method for large-volume fat grafts]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2010 Dec;42(6):379-85. doi: 10.1055/s-0030-1267913. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Handchir Mikrochir Plast Chir. 2011 Feb;43(1):65. German.
- Crawford JL, Hubbard BA, Colbert SH, Puckett CL. Fine tuning lipoaspirate viability for fat grafting. Plast Reconstr Surg. 2010 Oct;126(4):1342-1348. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ea44a9.
- Herold C, Knobloch K, Grimme M, Vogt PM. Does the injection plane matter in autologous fat transplantation? Aesthetic Plast Surg. 2010 Oct;34(5):678-9. doi: 10.1007/s00266-010-9490-1. No abstract available.
- Kanchwala SK, Glatt BS, Conant EF, Bucky LP. Autologous fat grafting to the reconstructed breast: the management of acquired contour deformities. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):409-418. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181aeeadd.
- Hamza A, Lohsiriwat V, Rietjens M. Lipofilling in breast cancer surgery. Gland Surg. 2013 Feb;2(1):7-14. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2013.02.03.
- Saint-Cyr M, Rojas K, Colohan S, Brown S. The role of fat grafting in reconstructive and cosmetic breast surgery: a review of the literature. J Reconstr Microsurg. 2012 Feb;28(2):99-110. doi: 10.1055/s-0031-1287675. Epub 2011 Sep 16.
- Losken A, Pinell XA, Sikoro K, Yezhelyev MV, Anderson E, Carlson GW. Autologous fat grafting in secondary breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2011 May;66(5):518-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181fe9334.
- ELFadl D, Garimella V, Mahapatra TK, McManus PL, Drew PJ. Lipomodelling of the breast: a review. Breast. 2010 Jun;19(3):202-9. doi: 10.1016/j.breast.2010.02.009. Epub 2010 Mar 26.
- Costantini M, Cipriani A, Belli P, Bufi E, Fubelli R, Visconti G, Salgarello M, Bonomo L. Radiological findings in mammary autologous fat injections: a multi-technique evaluation. Clin Radiol. 2013 Jan;68(1):27-33. doi: 10.1016/j.crad.2012.05.009. Epub 2012 Jun 30.
- Shiffman MA, Mirrafati S. Fat transfer techniques: the effect of harvest and transfer methods on adipocyte viability and review of the literature. Dermatol Surg. 2001 Sep;27(9):819-26. doi: 10.1046/j.1524-4725.2001.01062.x.
- Rennekampff HO, Reimers K, Gabka CJ, Germann G, Giunta RE, Knobloch K, Machens HG, Pallua N, Ueberreiter K, Heimburg Dv, Vogt PM. [Current perspective and limitations of autologous fat transplantation--"consensus meeting" of the German Society of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgeons at Hannover; September 2009]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2010 Apr;42(2):137-42. doi: 10.1055/s-0030-1249672. Epub 2010 Mar 29. German.
- Spear SL, Wilson HB, Lockwood MD. Fat injection to correct contour deformities in the reconstructed breast. Plast Reconstr Surg. 2005 Oct;116(5):1300-5. doi: 10.1097/01.prs.0000181509.67319.cf.
- Smith P, Adams WP Jr, Lipschitz AH, Chau B, Sorokin E, Rohrich RJ, Brown SA. Autologous human fat grafting: effect of harvesting and preparation techniques on adipocyte graft survival. Plast Reconstr Surg. 2006 May;117(6):1836-44. doi: 10.1097/01.prs.0000218825.77014.78.
- Schultz I, Lindegren A, Wickman M. Improved shape and consistency after lipofilling of the breast: patients' evaluation of the outcome. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Apr;46(2):85-90. doi: 10.3109/2000656X.2011.653256.
- Conde-Green A, de Amorim NF, Pitanguy I. Influence of decantation, washing and centrifugation on adipocyte and mesenchymal stem cell content of aspirated adipose tissue: a comparative study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Aug;63(8):1375-81. doi: 10.1016/j.bjps.2009.07.018. Epub 2009 Aug 12.
- Hsu VM, Stransky CA, Bucky LP, Percec I. Fat grafting's past, present, and future: why adipose tissue is emerging as a critical link to the advancement of regenerative medicine. Aesthet Surg J. 2012 Sep;32(7):892-9. doi: 10.1177/1090820X12455658.
- Mestak O, Hromadkova V, Fajfrova M, Molitor M, Mestak J. Evaluation of Oncological Safety of Fat Grafting After Breast-Conserving Therapy: A Prospective Study. Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):776-81. doi: 10.1245/s10434-015-4908-2. Epub 2015 Oct 14.
- Uda H, Sugawara Y, Sarukawa S, Sunaga A. Brava and autologous fat grafting for breast reconstruction after cancer surgery. Plast Reconstr Surg. 2014 Feb;133(2):203-213. doi: 10.1097/01.prs.0000437256.78327.12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP046D-15HTM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen lipofilling-tekniikka
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintojen sairaudetTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisCovid-19 jälkeiset potilaatPakistan
-
Washington University School of MedicineValmis