Estudio Volumétrico de la Reabsorción de Grasa Posterior al Lipofilling Mamario (Lipofilling)
9 de enero de 2017 actualizado por: University of Malaya
LIPORELLENO EN CIRUGÍA MAMARIA: EVALUACIÓN VOLUMÉTRICA DE LA REABSORCCIÓN DE GRASA TRAS LAVADO CON RINGER'S LACTATO
Estudio observacional prospectivo para evaluar los efectos del lavado para mejorar la viabilidad de los injertos de grasa en el lipofilling mamario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con antecedentes de cáncer de mama reclutada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defecto mamario post cirugía mamaria e insatisfechas. El primer procedimiento de lipofilling se retrasó al menos 9 meses después de la finalización de la radioterapia. Paciente en quimioterapia diferida hasta al menos 6 meses de la última quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes están excluidos si experimentaron recurrencia local o metástasis a distancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Técnica de Lipofilling Mamario
Se realizaron resonancias magnéticas preliminares de mama para la medición volumétrica.
Recolección de grasa realizada por el mismo cirujano mediante liposucción asistida por agua (WAL) y posterior lavado con lactato tamponado en una técnica estandarizada.
Transferencia de grasa realizada utilizando la técnica de lipotrasplante autólogo de Berlín de acuerdo con el protocolo BEAULI. Se realizó un seguimiento mensual de las pacientes y se repitieron las resonancias magnéticas de mama al primer y sexto mes después del lipofilling.
Evaluación clínica y medición volumétrica de resonancia magnética realizada con el software OsiriX (v7.0.3, 64 bits, Pixmeo c) por el mismo radiólogo en función de un procedimiento operativo predefinido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la tasa de reabsorción del injerto de grasa después del lavado con lactato tamponado mediante imágenes de resonancia magnética volumétrica
Periodo de tiempo: 6 meses después del lipofilling mamario
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Resonancia magnética de mama realizada antes de la primera sesión de lipofilling, al 1er y 6º mes después del procedimiento de lipofilling.
Medición de volumen realizada con OsiriX (v7.0.3, 64 bits, Pixmeo c)
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6 meses después del lipofilling mamario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores confusos
Periodo de tiempo: 6 meses después del lipofilling mamario
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Identificar los factores de confusión que afectan la tasa de reabsorción de grasa en el liporelleno mamario. Evaluar la reabsorción de grasa después del liporelleno mamario con imágenes de resonancia magnética volumétrica.
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6 meses después del lipofilling mamario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Uda H, Sugawara Y, Sarukawa S, Sunaga A. Brava and autologous fat grafting for breast reconstruction after cancer surgery. Plast Reconstr Surg. 2014 Feb;133(2):203-213. doi: 10.1097/01.prs.0000437256.78327.12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP046D-15HTM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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