乳房脂肪注入後の脂肪吸収の体積研究 (Lipofilling)
2017年1月9日 更新者：University of Malaya
乳房手術における脂肪注入：乳酸リンゲル液で洗浄した後の脂肪吸収の容積測定評価
乳房脂肪注入における脂肪移植の生存率を改善するための洗浄効果を評価するための前向き観察研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんの既往歴のある患者さんを募集。
説明
包含基準:
- 乳房欠損を有する患者は、乳房手術後、満足していません。 放射線療法の完了後、最初の脂肪注入手順は少なくとも 9 か月遅れました。 -化学療法を受けている患者は、最後の化学療法の少なくとも6か月まで延期されました。
除外基準:
- 局所再発または遠隔転移を経験した患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸の脂肪注入技術
体積測定のために、予備的な MRI 胸部が実施されました。
同じ外科医が水アシスト脂肪吸引 (WAL) を使用して脂肪を採取し、続いて標準化された手法で緩衝乳酸塩で洗浄します。
脂肪移植は、BEAULI プロトコルに従ってベルリンの自家脂肪移植技術を使用して行われました。患者は毎月追跡され、脂肪注入後 1 か月目と 6 か月目に MRI 乳房が繰り返されました。
OsiriX (v7.0.3、64 ビット、Pixmeo c) ソフトウェアを使用して、定義済みの操作手順に基づいて同じ放射線科医が臨床評価と MRI 体積測定を実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボリューム MRI イメージングによる緩衝乳酸塩で洗浄した後、脂肪移植片の吸収率を測定します。
時間枠：乳房脂肪注入後 6 ヶ月
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最初のリポフィリング セッションの前、リポフィリング手順の 1 か月後と 6 か月後に実施された乳房 MRI。
OsiriX (v7.0.3、64 ビット、Pixmeo c) を使用してボリューム測定を実行
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乳房脂肪注入後 6 ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交絡因子
時間枠：乳房脂肪注入後 6 ヶ月
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乳房リポフィリングにおける脂肪吸収率に影響を与える交絡因子を特定する 乳房リポフィリング後の脂肪吸収を体積 MRI 画像で評価する
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乳房脂肪注入後 6 ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alizan ABDUL KHALIL、Department of Surgery University Malaya Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Petit JY, Lohsiriwat V, Clough KB, Sarfati I, Ihrai T, Rietjens M, Veronesi P, Rossetto F, Scevola A, Delay E. The oncologic outcome and immediate surgical complications of lipofilling in breast cancer patients: a multicenter study--Milan-Paris-Lyon experience of 646 lipofilling procedures. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):341-346. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e713c. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):1317.
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- Uda H, Sugawara Y, Sarukawa S, Sunaga A. Brava and autologous fat grafting for breast reconstruction after cancer surgery. Plast Reconstr Surg. 2014 Feb;133(2):203-213. doi: 10.1097/01.prs.0000437256.78327.12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RP046D-15HTM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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