Volumetrická studie resorpce tuku po lipofillingu prsu (Lipofilling)
9. ledna 2017 aktualizováno: University of Malaya
LIPOFILLING PŘI CHIRURGII PRSU: OBJEMOVÉ HODNOCENÍ RESORPCE TUKU PO MYTÍ RINGEROVÝM LAKTÁTEM
Prospektivní observační studie k vyhodnocení účinků na mytí ke zlepšení životaschopnosti tukových štěpů při lipofillingu prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byla přijata pacientka s rakovinou prsu v minulosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s vadou prsu po operaci prsu a nespokojené. První lipofilling postup byl odložen nejméně o 9 měsíců po dokončení radioterapie. Pacient na chemoterapii odložen nejméně na 6 měsíců od poslední chemoterapie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou vyloučeni, pokud prodělali lokální recidivu nebo vzdálené metastázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Technika lipofillingu prsou
Pro volumetrické měření bylo provedeno předběžné MRI prsu.
Sběr tuku provedený stejným chirurgem za použití vodní liposukce (WAL) a následné promytí pufrovaným laktátem standardizovanou technikou.
Transfer tuku provedený technikou berlínské autologní lipotransplantace podle protokolu BEAULI. Pacientky byly sledovány měsíčně a MRI prsu byla opakována v 1. a 6. měsíci po lipofillingu.
Klinické hodnocení a MRI Volumetrické měření prováděné pomocí softwaru OsiriX (v7.0.3, 64 bit, Pixmeo c) stejným radiologem na základě předem definovaného operačního postupu
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte rychlost resorpce tukového štěpu po promytí pufrovaným laktátem pomocí volumetrického zobrazení MRI
Časové okno: 6 měsíců po lipofillingu prsu
|
MRI prsu provedeno před prvním lipofillingem, v 1. a 6. měsíci po lipofillingu.
Měření objemu prováděné pomocí OsiriX (v7.0.3, 64 bit, Pixmeo c)
|
6 měsíců po lipofillingu prsu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Matoucí faktory
Časové okno: 6 měsíců po lipofillingu prsu
|
Identifikovat matoucí faktory, které ovlivňují rychlost resorpce tuku při lipofillingu prsu Vyhodnotit resorpci tuku po lipofillingu prsu pomocí volumetrického MRI zobrazení
|
6 měsíců po lipofillingu prsu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Fiaschetti V, Pistolese CA, Fornari M, Liberto V, Cama V, Gentile P, Floris M, Floris R, Cervelli V, Simonetti G. Magnetic resonance imaging and ultrasound evaluation after breast autologous fat grafting combined with platelet-rich plasma. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):498e-509e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182a00e57.
- Agha RA, Goodacre T, Orgill DP. Use of autologous fat grafting for reconstruction postmastectomy and breast conserving surgery: a systematic review protocol. BMJ Open. 2013 Oct 22;3(10):e003709. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003709.
- Petit JY, Lohsiriwat V, Clough KB, Sarfati I, Ihrai T, Rietjens M, Veronesi P, Rossetto F, Scevola A, Delay E. The oncologic outcome and immediate surgical complications of lipofilling in breast cancer patients: a multicenter study--Milan-Paris-Lyon experience of 646 lipofilling procedures. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):341-346. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e713c. Erratum In: Plast Reconstr Surg. 2011 Dec;128(6):1317.
- Claro F Jr, Figueiredo JC, Zampar AG, Pinto-Neto AM. Applicability and safety of autologous fat for reconstruction of the breast. Br J Surg. 2012 Jun;99(6):768-80. doi: 10.1002/bjs.8722. Epub 2012 Apr 4.
- Sasaki GH. Water-assisted liposuction for body contouring and lipoharvesting: safety and efficacy in 41 consecutive patients. Aesthet Surg J. 2011 Jan;31(1):76-88. doi: 10.1177/1090820X10391465.
- Ueberreiter K, von Finckenstein JG, Cromme F, Herold C, Tanzella U, Vogt PM. [BEAULI--a new and easy method for large-volume fat grafts]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2010 Dec;42(6):379-85. doi: 10.1055/s-0030-1267913. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Handchir Mikrochir Plast Chir. 2011 Feb;43(1):65. German.
- Crawford JL, Hubbard BA, Colbert SH, Puckett CL. Fine tuning lipoaspirate viability for fat grafting. Plast Reconstr Surg. 2010 Oct;126(4):1342-1348. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181ea44a9.
- Herold C, Knobloch K, Grimme M, Vogt PM. Does the injection plane matter in autologous fat transplantation? Aesthetic Plast Surg. 2010 Oct;34(5):678-9. doi: 10.1007/s00266-010-9490-1. No abstract available.
- Kanchwala SK, Glatt BS, Conant EF, Bucky LP. Autologous fat grafting to the reconstructed breast: the management of acquired contour deformities. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):409-418. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181aeeadd.
- Hamza A, Lohsiriwat V, Rietjens M. Lipofilling in breast cancer surgery. Gland Surg. 2013 Feb;2(1):7-14. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2013.02.03.
- Saint-Cyr M, Rojas K, Colohan S, Brown S. The role of fat grafting in reconstructive and cosmetic breast surgery: a review of the literature. J Reconstr Microsurg. 2012 Feb;28(2):99-110. doi: 10.1055/s-0031-1287675. Epub 2011 Sep 16.
- Losken A, Pinell XA, Sikoro K, Yezhelyev MV, Anderson E, Carlson GW. Autologous fat grafting in secondary breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2011 May;66(5):518-22. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181fe9334.
- ELFadl D, Garimella V, Mahapatra TK, McManus PL, Drew PJ. Lipomodelling of the breast: a review. Breast. 2010 Jun;19(3):202-9. doi: 10.1016/j.breast.2010.02.009. Epub 2010 Mar 26.
- Costantini M, Cipriani A, Belli P, Bufi E, Fubelli R, Visconti G, Salgarello M, Bonomo L. Radiological findings in mammary autologous fat injections: a multi-technique evaluation. Clin Radiol. 2013 Jan;68(1):27-33. doi: 10.1016/j.crad.2012.05.009. Epub 2012 Jun 30.
- Shiffman MA, Mirrafati S. Fat transfer techniques: the effect of harvest and transfer methods on adipocyte viability and review of the literature. Dermatol Surg. 2001 Sep;27(9):819-26. doi: 10.1046/j.1524-4725.2001.01062.x.
- Rennekampff HO, Reimers K, Gabka CJ, Germann G, Giunta RE, Knobloch K, Machens HG, Pallua N, Ueberreiter K, Heimburg Dv, Vogt PM. [Current perspective and limitations of autologous fat transplantation--"consensus meeting" of the German Society of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgeons at Hannover; September 2009]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2010 Apr;42(2):137-42. doi: 10.1055/s-0030-1249672. Epub 2010 Mar 29. German.
- Spear SL, Wilson HB, Lockwood MD. Fat injection to correct contour deformities in the reconstructed breast. Plast Reconstr Surg. 2005 Oct;116(5):1300-5. doi: 10.1097/01.prs.0000181509.67319.cf.
- Smith P, Adams WP Jr, Lipschitz AH, Chau B, Sorokin E, Rohrich RJ, Brown SA. Autologous human fat grafting: effect of harvesting and preparation techniques on adipocyte graft survival. Plast Reconstr Surg. 2006 May;117(6):1836-44. doi: 10.1097/01.prs.0000218825.77014.78.
- Schultz I, Lindegren A, Wickman M. Improved shape and consistency after lipofilling of the breast: patients' evaluation of the outcome. J Plast Surg Hand Surg. 2012 Apr;46(2):85-90. doi: 10.3109/2000656X.2011.653256.
- Conde-Green A, de Amorim NF, Pitanguy I. Influence of decantation, washing and centrifugation on adipocyte and mesenchymal stem cell content of aspirated adipose tissue: a comparative study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Aug;63(8):1375-81. doi: 10.1016/j.bjps.2009.07.018. Epub 2009 Aug 12.
- Hsu VM, Stransky CA, Bucky LP, Percec I. Fat grafting's past, present, and future: why adipose tissue is emerging as a critical link to the advancement of regenerative medicine. Aesthet Surg J. 2012 Sep;32(7):892-9. doi: 10.1177/1090820X12455658.
- Mestak O, Hromadkova V, Fajfrova M, Molitor M, Mestak J. Evaluation of Oncological Safety of Fat Grafting After Breast-Conserving Therapy: A Prospective Study. Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):776-81. doi: 10.1245/s10434-015-4908-2. Epub 2015 Oct 14.
- Uda H, Sugawara Y, Sarukawa S, Sunaga A. Brava and autologous fat grafting for breast reconstruction after cancer surgery. Plast Reconstr Surg. 2014 Feb;133(2):203-213. doi: 10.1097/01.prs.0000437256.78327.12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RP046D-15HTM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .