Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volumetrisk studie av fettresorption efter bröstlipofilling (Lipofilling)

9 januari 2017 uppdaterad av: University of Malaya

LIPOFILLING VID BRÖSTKIRURGI: VOLYMETRISK UTVÄRDERING AV FETTRESORPTION EFTER TVÄTTNING MED RINGERS LAKTAT

Prospektiv observationsstudie för att utvärdera effekter på tvätt för att förbättra livskraften för fetttransplantat vid bröstlipofilling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryterad patient med tidigare bröstcancerhistoria.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bröstdefekt efter bröstoperation och missnöjda. Den första lipofyllningsproceduren försenades i minst 9 månader efter avslutad strålbehandling. Patient på kemoterapi uppskjuten till minst 6 månader efter senaste kemoterapi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utesluts om de upplevt lokalt återfall eller fjärrmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lipofilling-teknik för bröst
Preliminär MRT-bröst utfördes för volymetrisk mätning. Fettinsamling utförd av samma kirurg med vattenassisterad fettsugning (WAL) och efterföljande tvättning med buffrat laktat i en standardiserad teknik. Fettöverföring utförd med Berlins autologa lipotransplantationsteknik enligt BEAULI-protokollet. Patienterna följdes upp månadsvis och MRI-bröst upprepades vid 1:a och 6:e månaden efter lipofyllning. Klinisk bedömning och MRT-volymmätning utförd med OsiriX (v7.0.3, 64 bitar, Pixmeo c) programvara av samma radiolog baserat på fördefinierad operationsprocedur
Procedur: Teknik för bröstlipofilling
  1. Identifiering av givarplatsen Procedur utförs i enstaka sessioner under GA. Buken har identifierats och markerats med en hudmarkör.

  2. Fat Harvesting Berlin autolog lipotransplantationsteknik använd enligt BEAULI-protokollet beskrivet av Ueberreiter et al.

    Infiltrationslösning -"Klein'solution" innehåller 1 cc epinefrin (1:500 000) utspädd i 500 cc 0,001% laktatringer-lösning (LRS).

  3. Fettbearbetning Efter aspiration av icke livsdugliga komponenter i aspiratet tvättades fetttransplantatet med Lactate Ringer Solution tre gånger. Fettbearbetningen och tvättningen utfördes av samma assistent för alla patienter.
  4. Fettöverföring (injektion) Fett injiceras i små mängder när nålen gradvis dras ut. Periglandulära plan och intrapektorala plan används. Intraparenkymal injektion undviks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät fetttransplantatresorptionshastigheten efter tvätt med buffrat laktat genom volymetrisk MRI-avbildning
Tidsram: 6 månader efter bröstlipofilling
MRT Bröst utförs före den första lipofyllningssessionen, vid 1:a och 6:e månaden efter lipofyllningsproceduren. Volymmätning utförd med OsiriX (v7.0.3, 64 bitar, Pixmeo c)
6 månader efter bröstlipofilling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvirrande faktorer
Tidsram: 6 månader efter bröstlipofilling
Att identifiera störande faktorer som påverkar fettresorptionshastigheten vid bröstlipofyllning Att utvärdera fettresorptionen efter bröstlipofyllning med volymetrisk MRI-avbildning
6 månader efter bröstlipofilling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Huvudutredare: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RP046D-15HTM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mammaplastik

Kliniska prövningar på Teknik för bröstlipofilling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera