Estudo volumétrico da reabsorção de gordura após lipoenxertia mamária (Lipofilling)
9 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Malaya
LIPOFILLING EM CIRURGIA DE MAMA: AVALIAÇÃO VOLUMÉTRICA DA RESORVÃO DE GORDURA APÓS LAVAGEM COM RINGER'S LACTATE
Estudo observacional prospectivo para avaliar os efeitos da lavagem para melhorar a viabilidade de enxertos de gordura em lipoenxertia mamária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com histórico de câncer de mama recrutado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeito de mama após cirurgia de mama e insatisfeitas. O primeiro procedimento de lipofilling atrasou pelo menos 9 meses após a conclusão da radioterapia. Paciente em quimioterapia adiada até pelo menos 6 meses da última quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Os pacientes são excluídos se tiverem recorrência local ou metástase à distância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Técnica de Lipofilling de Mama
Foram realizadas RM preliminares das mamas para mensuração volumétrica.
Coleta de gordura realizada pelo mesmo cirurgião utilizando lipoaspiração assistida por água (WAL) e posterior lavagem com lactato tamponado em técnica padronizada.
Transferência de gordura realizada pela técnica de lipotransplante autólogo de Berlin de acordo com o protocolo BEAULI. Pacientes foram acompanhados mensalmente e ressonância magnética das mamas foi repetida no 1º e 6º meses após a lipoenxertia.
Avaliação clínica e ressonância magnética Medição volumétrica realizada usando o software OsiriX (v7.0.3, 64 bits, Pixmeo c) pelo mesmo radiologista com base em procedimento operacional predefinido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a taxa de reabsorção do enxerto de gordura após a lavagem com lactato tamponado por ressonância magnética volumétrica
Prazo: 6 meses após a lipoenxertia
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RM de Mama realizada antes da primeira sessão de lipoenxertia, 1º e 6º meses após o procedimento de lipoenxertia.
Medição de volume realizada usando OsiriX (v7.0.3, 64 bits, Pixmeo c)
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6 meses após a lipoenxertia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de confusão
Prazo: 6 meses após a lipoenxertia
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Identificar fatores de confusão que afetam a taxa de reabsorção de gordura na lipoenxertia mamária Avaliar a reabsorção de gordura após a lipoenxertia mamária com ressonância magnética volumétrica
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6 meses após a lipoenxertia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alizan ABDUL KHALIL, Department of Surgery University Malaya Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Costantini M, Cipriani A, Belli P, Bufi E, Fubelli R, Visconti G, Salgarello M, Bonomo L. Radiological findings in mammary autologous fat injections: a multi-technique evaluation. Clin Radiol. 2013 Jan;68(1):27-33. doi: 10.1016/j.crad.2012.05.009. Epub 2012 Jun 30.
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- Rennekampff HO, Reimers K, Gabka CJ, Germann G, Giunta RE, Knobloch K, Machens HG, Pallua N, Ueberreiter K, Heimburg Dv, Vogt PM. [Current perspective and limitations of autologous fat transplantation--"consensus meeting" of the German Society of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgeons at Hannover; September 2009]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2010 Apr;42(2):137-42. doi: 10.1055/s-0030-1249672. Epub 2010 Mar 29. German.
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- Conde-Green A, de Amorim NF, Pitanguy I. Influence of decantation, washing and centrifugation on adipocyte and mesenchymal stem cell content of aspirated adipose tissue: a comparative study. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Aug;63(8):1375-81. doi: 10.1016/j.bjps.2009.07.018. Epub 2009 Aug 12.
- Hsu VM, Stransky CA, Bucky LP, Percec I. Fat grafting's past, present, and future: why adipose tissue is emerging as a critical link to the advancement of regenerative medicine. Aesthet Surg J. 2012 Sep;32(7):892-9. doi: 10.1177/1090820X12455658.
- Mestak O, Hromadkova V, Fajfrova M, Molitor M, Mestak J. Evaluation of Oncological Safety of Fat Grafting After Breast-Conserving Therapy: A Prospective Study. Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):776-81. doi: 10.1245/s10434-015-4908-2. Epub 2015 Oct 14.
- Uda H, Sugawara Y, Sarukawa S, Sunaga A. Brava and autologous fat grafting for breast reconstruction after cancer surgery. Plast Reconstr Surg. 2014 Feb;133(2):203-213. doi: 10.1097/01.prs.0000437256.78327.12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RP046D-15HTM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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