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나의 삶, 나의 건강관리

2020년 6월 3일 업데이트: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

이 연구는 다음 질문에 답하기 위해 고안되었습니다. 환자 치료 부담을 줄이면서 환자와 의료 팀의 치료 경험과 의사소통에 긍정적인 영향을 미칩니까?"

연구팀은 만성 질환 환자를 위한 My Life, My Healthcare 토론 지원 도구의 구현을 통해 일상적인 1차 진료 실습에 구현하고 환자 치료 부담을 줄이면서 환자와 의료 팀의 만성 관리 경험에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웁니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1929

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, 미국, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, 미국, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, 미국, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, 미국, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 참가자 모집단에는 하나 이상의 만성 질환이 있고 동의에 대한 장벽(예: 주요 인지 장애)이 없는 18세 이상의 환자가 포함되며 등록 자격이 있습니다. 참여 사이트에서 만성 질환 환자를 치료하는 임상의는 등록 자격이 있습니다.

제외 기준: 만성 질환이 없거나 인지 장애와 같은 동의 장벽이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 만성 질환 환자를 치료하지 않는 의료 전문가는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 대상으로 무작위 배정된 사이트는 최소 6개월 동안 My Life, My Healthcare 토론 보조 도구를 실행해야 합니다.
다른: 나의 삶, 나의 건강 관리 토론 보조 도구
My Life, My Healthcare 도구는 환자와 임상의가 1차 진료의 임상 대화 능력에 대해 논의할 수 있도록 설계된 대화 도구입니다.
간섭 없음: 제어
제어하도록 무작위화된 사이트는 실제로 My Life, My Healthcare 토론 지원을 구현하지 않을 것입니다. 그들은 평소처럼 만성 치료를 시행할 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC)
기간: 6 개월
20개 항목 척도는 목표 설정, 치료 조정, 의사 결정 지원, 문제 해결 및 환자 활성화를 측정하고 다음과 같은 항목으로 환자가 성찰하도록 유도합니다. 일상생활에서 할 수 있는 치료 계획을 세우는데 도움을 줬다"고 말했다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 침입 척도
기간: 6 개월
이것은 "당신의 질병 및/또는 그 치료가..."에 "직업, 가사일, 잡일 또는 심부름을 포함한 당신의 일"을 질문함으로써 치료 요법이 삶을 방해하는 정도를 식별합니다.
6 개월
일반 자체 평가 건강
기간: 6 개월
"일반적으로 귀하의 건강 상태는 다음과 같습니다: 훌륭함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨?"
6 개월
의사 자기효능감 하위척도와 의사소통
기간: 6 개월
이 3항목 척도는 Lorig 등의 작업에 사용되었습니다. "질병과 관련될 수 있는 개인적인 문제에 대해 의사와 공개적으로 논의할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?"와 같은 질문을 합니다.
6 개월
상담 케어 대책
기간: 6 개월
이 20개 항목 척도는 의사소통 및 파트너십, 대인관계, 건강증진, 문제에 대한 긍정적이고 명확한 접근, 건강관리가 환자의 삶에 미치는 영향에 대한 관심을 한 번에 측정하는 타당하고 식별 가능한 도구입니다.
6 개월
일반 하위 척도에서 질병 관리를 위한 자기효능감
기간: 6 개월
"규칙적으로 자신의 상태를 관리하는 데 필요한 모든 일을 할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?"와 같은 질문을 합니다.
6 개월
치료 부담 설문지(TBQ)
기간: 6 개월
설문지는 참가자들에게 다음과 같은 항목을 사용하여 이러한 작업의 영향을 1-10의 척도로 평가하도록 요청함으로써 약물 복용, 자기 모니터링 및 기타 자기 관리 활동의 인지된 부담을 측정합니다. 알약 및/또는 주사로 인한 성가심(예: 통증, 출혈, 타박상 또는 흉터)."
6 개월
케어 팀의 관계 조정
기간: 6 개월
자주, 시의적절, 정확하고 문제를 해결하는 의사소통, 공유 목표, 공유 지식, 상호 존중의 7가지 조정된 팀 영역을 평가합니다.
6 개월
ACIC(만성 질환 치료에 대한 치료 팀 평가)
기간: 6 개월
치료 제공에 대한 임상의, 코치 및 임상 팀 만족도를 측정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Gordon and Betty Moore Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-007340

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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