Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ma vie, ma santé

3 juin 2020 mis à jour par: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

Cette étude est conçue pour répondre aux questions suivantes : "Est-ce que l'aide à la discussion Ma vie, mes soins de santé est faisable pour une utilisation en soins primaires ? Cela a-t-il un impact positif sur l'expérience de soins et la communication des patients et des équipes soignantes, tout en réduisant la charge de traitement des patients ? »

Grâce à la mise en œuvre de l'aide à la discussion My Life, My Healthcare pour les patients atteints de maladies chroniques, l'équipe de l'étude émet l'hypothèse qu'il sera possible de la mettre en œuvre dans la pratique courante des soins primaires et d'avoir un impact positif sur l'expérience des patients et des équipes de soins de santé en matière de soins chroniques, tout en réduisant le fardeau du traitement des patients .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1929

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, États-Unis, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, États-Unis, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, États-Unis, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, États-Unis, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : La population de participants comprendra des patients âgés de 18 ans ou plus qui souffrent d'une ou plusieurs maladies chroniques et qui n'ont aucun obstacle au consentement (tels que des troubles cognitifs majeurs) seront éligibles pour l'inscription. Les cliniciens qui traitent des patients atteints de maladies chroniques dans les sites participants sont éligibles à l'inscription.

Critères d'exclusion : les patients qui ne souffrent pas d'une maladie chronique ou qui ont des obstacles au consentement, tels que des troubles cognitifs, seront exclus de l'étude. Les professionnels de la santé qui ne traitent pas les patients atteints de maladies chroniques ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les sites randomisés pour l'intervention devront mettre en œuvre l'aide à la discussion Ma vie, mes soins de santé dans leur pratique pendant au moins une période de 6 mois.
Autre: Aide à la discussion Ma vie, mes soins de santé
L'instrument Ma vie, mes soins de santé est un outil conversationnel conçu pour aider les patients et les cliniciens à discuter de la capacité dans les conversations cliniques sur les soins primaires.
Aucune intervention: Contrôle
Les sites randomisés pour contrôler ne seront pas censés mettre en œuvre l'aide à la discussion Ma vie, mes soins de santé dans la pratique. On s'attendra à ce qu'ils pratiquent les soins chroniques comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du patient des soins de maladie chronique (PACIC)
Délai: 6 mois
L'échelle de 20 items mesure l'établissement d'objectifs, la coordination des soins, l'aide à la décision, la résolution de problèmes et l'activation du patient, et invite le patient à réfléchir avec des éléments tels que : "Au cours des 6 derniers mois, lorsque j'ai reçu des soins pour mes maladies chroniques, J'ai été : aidée à élaborer un plan de traitement que je pourrais appliquer dans ma vie quotidienne."
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intrusion de la maladie
Délai: 6 mois
Cela identifie la mesure dans laquelle le régime de traitement interfère avec la vie en demandant « Dans quelle mesure votre maladie et/ou son traitement interfèrent-ils avec... » des choses comme « votre travail, y compris le travail, le travail domestique, les tâches ménagères ou les courses ? »
6 mois
État de santé général autoévalué
Délai: 6 mois
« En général, diriez-vous que votre santé est : excellente, très bonne, bonne, passable, mauvaise ? »
6 mois
Communiquer avec la sous-échelle d'auto-efficacité du médecin
Délai: 6 mois
Cette échelle à 3 items a été utilisée dans les travaux de Lorig et al. pour une maladie chronique, et pose des questions telles que « Êtes-vous sûr de pouvoir discuter ouvertement avec votre médecin de tout problème personnel pouvant être lié à votre maladie ? »
6 mois
Mesure de soins de consultation
Délai: 6 mois
Cette échelle de 20 items est un outil valide et discriminant pour mesurer la communication et le partenariat, la relation personnelle, la promotion de la santé, l'approche positive et claire du problème et l'intérêt pour l'effet des soins de santé sur la vie du patient en un seul geste.
6 mois
Auto-efficacité pour gérer la maladie dans la sous-échelle générale
Délai: 6 mois
pose des questions telles que « Dans quelle mesure êtes-vous confiant que vous pouvez faire tout ce qui est nécessaire pour gérer votre condition de façon régulière ? »
6 mois
Questionnaire sur la charge de traitement (TBQ)
Délai: 6 mois
Le questionnaire mesure le fardeau perçu de la prise de médicaments, de l'autosurveillance et d'autres activités d'autogestion en demandant aux participants d'évaluer l'impact de ces tâches sur une échelle de 1 à 10 avec des éléments tels que : « Le goût, la forme ou la taille de votre comprimés et/ou les désagréments causés par vos injections (par exemple, douleurs, saignements, ecchymoses ou cicatrices). »
6 mois
Équipe de coordination relationnelle des soins
Délai: 6 mois
évalue sept domaines d'équipes coordonnées : communication fréquente, opportune, précise et de résolution de problèmes, objectifs partagés, connaissances partagées et respect mutuel.
6 mois
Évaluation par l'équipe de soins des soins des maladies chroniques (ACIC)
Délai: 6 mois
Mesure la satisfaction des cliniciens, des entraîneurs et de l'équipe clinique à l'égard de la prestation des soins.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Gordon and Betty Moore Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-007340

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie chronique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner