Mi vida, mi salud
3 de junio de 2020 actualizado por: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Este estudio está diseñado para responder a las siguientes preguntas: "¿Es viable el uso de la ayuda para el debate My Life, My Healthcare en la atención primaria? ¿Tiene un impacto positivo en la experiencia de atención y comunicación del paciente y los equipos de atención médica, al tiempo que reduce la carga del tratamiento del paciente?"
A través de la implementación de My Life, My Healthcare Discussion Aid para pacientes con afecciones crónicas, el equipo del estudio plantea la hipótesis de que será factible implementarlo en la práctica de atención primaria de rutina e impactar positivamente en la experiencia de atención crónica del paciente y los equipos de atención médica, al tiempo que reduce la carga del tratamiento del paciente. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1929
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
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Vanceburg, Kentucky, Estados Unidos, 41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Springfield, Minnesota, Estados Unidos, 56087
- Mayo Health System - Springfield
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North Carolina
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Belhaven, North Carolina, Estados Unidos, 27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Elizabeth Family Medicine
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
- CMC- Union Family Medicine
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Chocowinity, North Carolina, Estados Unidos, 28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: la población participante incluirá pacientes de 18 años de edad o más que tengan una o más afecciones crónicas y que no tengan barreras para el consentimiento (como discapacidades cognitivas importantes) serán elegibles para la inscripción. Los médicos que tratan a pacientes con enfermedades crónicas en los sitios participantes son elegibles para la inscripción.
Criterios de exclusión: Se excluirá del estudio a los pacientes que no tengan una afección crónica o que tengan barreras para obtener el consentimiento, como deterioro cognitivo. No se incluirán los profesionales de la salud que no atiendan a pacientes con enfermedades crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se espera que los sitios asignados al azar a la intervención implementen la Ayuda de discusión Mi vida, mi atención médica en su práctica durante al menos un período de 6 meses.
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El instrumento My Life, My Healthcare es una herramienta conversacional diseñada para ayudar a los pacientes y médicos a discutir la capacidad en conversaciones clínicas de atención primaria.
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Sin intervención: Control
No se espera que los sitios asignados aleatoriamente al control implementen la Ayuda para el debate Mi vida, mi salud en la práctica.
Se espera que practiquen la atención crónica como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de 20 ítems mide el establecimiento de metas, la coordinación de la atención, el apoyo a la toma de decisiones, la resolución de problemas y la activación del paciente, e incita al paciente a reflexionar con ítems como: "Durante los últimos 6 meses, cuando recibí atención por mis afecciones crónicas, Me ayudaron a hacer un plan de tratamiento que podría llevar a cabo en mi vida diaria".
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de intrusividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto identifica hasta qué punto el régimen de tratamiento interfiere con la vida preguntando "¿Cuánto interfiere su enfermedad y/o su tratamiento con..." cosas como "su trabajo, incluido el trabajo, las tareas del hogar, las tareas domésticas o los mandados?"
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6 meses
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Salud autoevaluada general
Periodo de tiempo: 6 meses
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"En general, ¿diría que su salud es: excelente, muy buena, buena, regular, mala?"
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6 meses
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Comunicarse con el médico Subescala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala de 3 ítems ha sido utilizada en el trabajo de Lorig et al. para enfermedades crónicas y hace preguntas como "¿Qué tan seguro está de poder hablar abiertamente con su médico sobre cualquier problema personal que pueda estar relacionado con su enfermedad?"
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6 meses
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Consulta Medida de Atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta escala de 20 ítems es una herramienta válida y discriminatoria para medir la comunicación y la asociación, la relación personal, la promoción de la salud, el enfoque positivo y claro del problema y el interés en el efecto de la atención médica en la vida del paciente en una sola palmadita.
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6 meses
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Autoeficacia para manejar la enfermedad en la subescala general
Periodo de tiempo: 6 meses
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hace preguntas como "¿Qué tan seguro está de que puede hacer todo lo necesario para controlar su condición de manera regular?"
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6 meses
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Cuestionario de Carga de Tratamiento (TBQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario mide la carga percibida de tomar medicamentos, el autocontrol y otras actividades de autocontrol al pedirles a los participantes que califiquen el impacto de estas tareas en una escala del 1 al 10 con elementos como: "El sabor, la forma o el tamaño de su tabletas y/o las molestias causadas por sus inyecciones (por ejemplo, dolor, sangrado, hematomas o cicatrices)".
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6 meses
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Coordinación Relacional del Equipo de Atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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evalúa siete dominios de equipos coordinados: comunicación frecuente, oportuna, precisa y de resolución de problemas, objetivos compartidos, conocimiento compartido y respeto mutuo.
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6 meses
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Evaluación del equipo de atención de la atención de enfermedades crónicas (ACIC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mide la satisfacción del médico, entrenador y equipo clínico con la prestación de atención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-007340
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .