Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mijn leven, mijn zorg

3 juni 2020 bijgewerkt door: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

Dit onderzoek is bedoeld om de volgende vragen te beantwoorden: "Is het gesprekshulpmiddel My Life, My Healthcare haalbaar voor gebruik in de eerstelijnszorg? Heeft het een positieve invloed op de zorgervaring en communicatie van patiënten en zorgteams, terwijl de behandelingslast voor patiënten wordt verminderd?"

Door implementatie van het My Life, My Healthcare-gesprekshulpmiddel voor patiënten met chronische aandoeningen, veronderstelt het onderzoeksteam dat het haalbaar zal zijn om het te implementeren in de routinematige eerstelijnszorgpraktijk en een positieve invloed zal hebben op de ervaring van chronische zorg door patiënten en zorgteams, terwijl de behandelingslast van de patiënt wordt verminderd .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1929

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, Verenigde Staten, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, Verenigde Staten, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, Verenigde Staten, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, Verenigde Staten, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: De deelnemerspopulatie omvat patiënten van 18 jaar of ouder die een of meer chronische aandoeningen hebben en geen belemmeringen hebben om toestemming te geven (zoals ernstige cognitieve handicaps). Artsen die patiënten met chronische aandoeningen op deelnemende locaties behandelen, komen in aanmerking voor inschrijving.

Uitsluitingscriteria: Patiënten die geen chronische aandoening hebben of belemmeringen hebben om toestemming te geven, zoals cognitieve stoornissen, worden uitgesloten van het onderzoek. Gezondheidswerkers die geen patiënten met chronische aandoeningen behandelen, worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Van sites die gerandomiseerd zijn voor interventie wordt verwacht dat ze de My Life, My Healthcare-discussiehulp gedurende ten minste zes maanden in hun praktijk implementeren.
Ander: Mijn leven, mijn gezondheidszorg Gesprekshulpmiddel
Het My Life, My Healthcare-instrument is een conversatietool die is ontworpen om patiënten en clinici te helpen capaciteit te bespreken in klinische gesprekken in de eerstelijnszorg.
Geen tussenkomst: Controle
Van sites die gerandomiseerd zijn om te controleren, wordt niet verwacht dat ze het gesprekshulpmiddel My Life, My Healthcare in de praktijk implementeren. Van hen wordt verwacht dat ze de chronische zorg zoals gewoonlijk uitoefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbeoordeling van chronische ziektezorg (PACIC)
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal met 20 items meet het stellen van doelen, de coördinatie van zorg, ondersteuning bij het nemen van beslissingen, het oplossen van problemen en het activeren van de patiënt, en zet de patiënt aan tot reflectie met items als: "In de afgelopen 6 maanden, toen ik zorg kreeg voor mijn chronische aandoeningen, Ik werd: geholpen om een ​​behandelplan te maken dat ik in mijn dagelijks leven kon uitvoeren."
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte-opdringerigheidsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit identificeert de mate waarin het behandelingsregime het leven verstoort door te vragen "In welke mate verstoort uw ziekte en/of de behandeling ervan..." zaken als "uw werk, inclusief baan, huishoudelijk werk, klusjes of boodschappen doen?"
6 maanden
Algemene zelfbeoordeling van gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
"Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid: uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht is?"
6 maanden
Communiceer met de subschaal voor zelfeffectiviteit van de arts
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal met 3 items is gebruikt in het werk van Lorig et al. voor chronische ziekte, en stelt vragen als "Hoe zeker bent u dat u persoonlijke problemen die mogelijk verband houden met uw ziekte openlijk met uw arts kunt bespreken?"
6 maanden
Consult Zorg Maatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal met 20 items is een valide en discriminerende tool om communicatie en partnerschap, persoonlijke relatie, gezondheidsbevordering, positieve en duidelijke benadering van het probleem en interesse in het effect van gezondheidszorg op het leven van de patiënt binnen één enkele toets te meten.
6 maanden
Zelfeffectiviteit om ziekten te beheersen in de algemene subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
stelt vragen als "Hoe zeker bent u dat u alle dingen kunt doen die nodig zijn om uw aandoening regelmatig onder controle te houden?"
6 maanden
Behandellast Vragenlijst (TBQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
De vragenlijst meet de ervaren belasting van het nemen van medicijnen, zelfcontrole en andere zelfmanagementactiviteiten door deelnemers te vragen de impact van deze taken te beoordelen op een schaal van 1-10 met items als: "De smaak, vorm of grootte van uw tabletten en/of de ergernissen veroorzaakt door uw injecties (bijvoorbeeld pijn, bloedingen, blauwe plekken of littekens)."
6 maanden
Relationele coördinatie van het zorgteam
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeelt zeven domeinen van gecoördineerde teams: frequente, tijdige, nauwkeurige en probleemoplossende communicatie, gedeelde doelen, gedeelde kennis en wederzijds respect.
6 maanden
Zorgteam Assessment Chronic Illness Care (ACIC)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de tevredenheid van clinici, coaches en klinische teams over de zorgverlening.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Gordon and Betty Moore Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-007340

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren