- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03017196
Mit liv, mit sundhedsvæsen
Denne undersøgelse er designet til at besvare følgende spørgsmål: "Er My Life, My Healthcare Discussion Aid mulig til brug i primærpleje? Påvirker det positivt patient- og sundhedsteams plejeoplevelse og kommunikation, samtidig med at patientbehandlingsbyrden reduceres?"
Gennem implementering af My Life, My Healthcare Discussion Aid for patienter med kroniske lidelser, antager undersøgelsesteamet, at det vil være muligt at implementere det i rutinemæssig praksis i primærplejen og have en positiv indvirkning på patient- og sundhedsteams oplevelse af kronisk pleje, samtidig med at patientbehandlingsbyrden reduceres. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
-
Vanceburg, Kentucky, Forenede Stater, 41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Springfield, Minnesota, Forenede Stater, 56087
- Mayo Health System - Springfield
-
-
North Carolina
-
Belhaven, North Carolina, Forenede Stater, 27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Elizabeth Family Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28208
- CMC- Union Family Medicine
-
Chocowinity, North Carolina, Forenede Stater, 28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagerpopulationen vil omfatte patienter på 18 år eller ældre, som har en eller flere kroniske lidelser og ikke har nogen barrierer for samtykke (såsom større kognitive handicap), vil være berettiget til tilmelding. Klinikere, der behandler patienter med kroniske lidelser på deltagende steder, er berettiget til tilmelding.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har en kronisk tilstand eller har barrierer for samtykke, såsom kognitiv svækkelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Sundhedspersonale, der ikke behandler patienter med kroniske lidelser, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Websteder, der er randomiseret til intervention, forventes at implementere My Life, My Healthcare Discussion Aid i deres praksis i mindst en 6-måneders periode.
|
My Life, My Healthcare-instrumentet er et samtaleværktøj designet til at hjælpe patienter og klinikere med at diskutere kapacitet i kliniske samtaler i den primære sundhedspleje.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Websteder, der er randomiseret til kontrol, forventes ikke at implementere Mit Liv, My Healthcare-diskussionshjælp i praksis.
De forventes at praktisere kronisk pleje som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af kronisk sygdomsbehandling (PACIC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen med 20 punkter måler målsætning, koordinering af pleje, beslutningsstøtte, problemløsning og patientaktivering og tilskynder patienten til at reflektere med emner som: "I løbet af de sidste 6 måneder, hvor jeg modtog pleje for mine kroniske lidelser, Jeg blev: hjulpet med at lave en behandlingsplan, som jeg kunne udføre i min dagligdag."
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdom påtrængende skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette identificerer, i hvilket omfang behandlingsregimet forstyrrer livet ved at spørge "Hvor meget forstyrrer din sygdom og/eller dens behandling..." ting som "dit arbejde, inklusive job, husarbejde, gøremål eller ærinder?"
|
6 måneder
|
|
Generel selvvurderet sundhed
Tidsramme: 6 måneder
|
"Generelt, vil du sige, at dit helbred er: Fremragende, Meget godt, Godt, Fair, Dårligt?"
|
6 måneder
|
|
Kommuniker med lægens selveffektivitetsunderskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne 3-emne skala er blevet brugt i arbejde af Lorig et al. for kronisk sygdom, og stiller spørgsmål som "Hvor sikker er du på, at du åbent kan diskutere med din læge eventuelle personlige problemer, der kan være relateret til din sygdom?"
|
6 måneder
|
|
Konsultation Plejeforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala med 20 punkter er et gyldigt og diskriminerende værktøj til at måle kommunikation og partnerskab, personligt forhold, sundhedsfremme, positiv og klar tilgang til problemet og interesse for effekt af sundhedsydelser på patientens liv inden for et enkelt klap
|
6 måneder
|
|
Selveffektivitet til at håndtere sygdom i generel underskala
Tidsramme: 6 måneder
|
stiller spørgsmål som "Hvor sikker er du på, at du kan gøre alle de ting, der er nødvendige for at styre din tilstand regelmæssigt?"
|
6 måneder
|
|
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet måler den oplevede byrde ved at tage medicin, selvkontrol og andre selvforvaltningsaktiviteter ved at bede deltagerne om at vurdere virkningen af disse opgaver på en skala fra 1-10 med emner som: "Smagen, formen eller størrelsen af din tabletter og/eller gener forårsaget af dine injektioner (f.eks. smerter, blødninger, blå mærker eller ar)."
|
6 måneder
|
|
Relationel koordinering af plejeteam
Tidsramme: 6 måneder
|
vurderer syv domæner af koordinerede teams: hyppig, rettidig, præcis og problemløsende kommunikation, fælles mål, delt viden og gensidig respekt.
|
6 måneder
|
|
Care Team Assessment of Chronic Illness Care (ACIC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler klinikerens, coachens og det kliniske teams tilfredshed med ydelsen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-007340
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)