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La mia vita, la mia salute

3 giugno 2020 aggiornato da: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

Questo studio è progettato per rispondere alle seguenti domande: "Il sussidio per la discussione My Life, My Healthcare è fattibile per l'uso nelle cure primarie? Ha un impatto positivo sull'esperienza di cura e sulla comunicazione dei pazienti e dei team sanitari, riducendo al contempo il carico di trattamento del paziente?"

Attraverso l'implementazione di My Life, My Healthcare Discussion Aid per i pazienti con patologie croniche, il team dello studio ipotizza che sarà possibile implementarlo nella pratica di routine delle cure primarie e avere un impatto positivo sull'esperienza delle cure croniche da parte dei pazienti e dei team sanitari, riducendo al contempo l'onere del trattamento del paziente .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1929

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, Stati Uniti, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, Stati Uniti, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, Stati Uniti, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, Stati Uniti, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: la popolazione partecipante includerà pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno una o più condizioni croniche e non hanno barriere al consenso (come gravi disabilità cognitive) saranno idonei per l'arruolamento. I medici che trattano pazienti con patologie croniche presso i siti partecipanti sono idonei per l'arruolamento.

Criteri di esclusione: i pazienti che non hanno una condizione cronica o hanno barriere al consenso come il deterioramento cognitivo saranno esclusi dallo studio. Gli operatori sanitari che non trattano pazienti con patologie croniche non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I siti randomizzati all'intervento dovranno implementare My Life, My Healthcare Discussion Aid nella loro pratica per almeno un periodo di 6 mesi.
Altro: La mia vita, il mio aiuto per la discussione sulla salute
Lo strumento My Life, My Healthcare è uno strumento conversazionale progettato per aiutare pazienti e medici a discutere la capacità nelle conversazioni cliniche delle cure primarie.
Nessun intervento: Controllo
I siti randomizzati per il controllo non dovranno implementare nella pratica My Life, My Healthcare Discussion Aid. Dovranno praticare la cura cronica come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del paziente dell'assistenza alle malattie croniche (PACIC)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala a 20 voci misura la definizione degli obiettivi, il coordinamento delle cure, il supporto decisionale, la risoluzione dei problemi e l'attivazione del paziente e spinge il paziente a riflettere con elementi come: "Negli ultimi 6 mesi, quando ho ricevuto cure per le mie condizioni croniche, Ero: aiutato a fare un piano di trattamento che potevo portare avanti nella mia vita quotidiana."
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di intrusività della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo identifica la misura in cui il regime di trattamento interferisce con la vita chiedendo "Quanto la tua malattia e/o il suo trattamento interferiscono con..." cose come "il tuo lavoro, incluso il lavoro, i lavori domestici, le faccende domestiche o le commissioni?"
6 mesi
Salute generale autovalutata
Lasso di tempo: 6 mesi
"In generale, diresti che la tua salute è: eccellente, molto buona, buona, discreta, scarsa?"
6 mesi
Comunicare con il medico Sottoscala di autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa scala a 3 elementi è stata utilizzata nel lavoro di Lorig et al. per malattie croniche e pone domande come "Quanto sei sicuro di poter discutere apertamente con il tuo medico di eventuali problemi personali che potrebbero essere correlati alla tua malattia?"
6 mesi
Consultazione Cura Misura
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa scala di 20 elementi è uno strumento valido e discriminante per misurare la comunicazione e la collaborazione, la relazione personale, la promozione della salute, l'approccio positivo e chiaro al problema e l'interesse per l'effetto dell'assistenza sanitaria sulla vita del paziente all'interno di un singolo pat
6 mesi
Autoefficacia per gestire la malattia nella sottoscala generale
Lasso di tempo: 6 mesi
pone domande come "Quanto sei sicuro di poter fare tutto il necessario per gestire la tua condizione su base regolare?"
6 mesi
Questionario sull'onere terapeutico (TBQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario misura l'onere percepito dell'assunzione di farmaci, dell'automonitoraggio e di altre attività di autogestione chiedendo ai partecipanti di valutare l'impatto di queste attività su una scala da 1 a 10 con elementi quali: "Il gusto, la forma o la dimensione del tuo compresse e/o i fastidi causati dalle sue iniezioni (ad es. dolore, sanguinamento, lividi o cicatrici)."
6 mesi
Coordinamento Relazionale del Team di Cura
Lasso di tempo: 6 mesi
valuta sette domini di team coordinati: comunicazione frequente, tempestiva, accurata e risolutiva dei problemi, obiettivi condivisi, conoscenza condivisa e rispetto reciproco.
6 mesi
Valutazione del team di cura dell'assistenza alle malattie croniche (ACIC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura la soddisfazione del medico, dell'allenatore e del team clinico per l'erogazione dell'assistenza.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Gordon and Betty Moore Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-007340

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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