Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moje życie, moja opieka zdrowotna

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: „Czy pomoc do dyskusji „Moje życie, moja opieka zdrowotna” jest możliwa do wykorzystania w podstawowej opiece zdrowotnej? Czy pozytywnie wpływa na doświadczenie i komunikację pacjentów i zespołów opieki zdrowotnej, jednocześnie zmniejszając obciążenie związane z leczeniem pacjentów?”

Dzięki wdrożeniu pomocy do dyskusji My Life, My Healthcare dla pacjentów z chorobami przewlekłymi zespół badawczy stawia hipotezę, że będzie to możliwe do wdrożenia w rutynowej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej i pozytywnie wpłynie na doświadczenia pacjentów i zespołów opieki zdrowotnej w zakresie opieki przewlekłej, przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia pacjenta leczeniem .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1929

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Populacja uczestników będzie obejmować pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy cierpią na jedną lub więcej chorób przewlekłych i nie mają żadnych barier w wyrażeniu zgody (takich jak poważne upośledzenie funkcji poznawczych), będą kwalifikować się do rejestracji. Klinicyści, którzy leczą pacjentów z chorobami przewlekłymi w uczestniczących ośrodkach, kwalifikują się do rejestracji.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie cierpią na chorobę przewlekłą lub nie mają przeszkód w wyrażeniu zgody, takich jak upośledzenie funkcji poznawczych, zostaną wykluczeni z badania. Pracownicy służby zdrowia, którzy nie leczą pacjentów z chorobami przewlekłymi, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Oczekuje się, że ośrodki wylosowane do interwencji będą wdrażać pomoc dyskusyjną My Life, My Healthcare w swojej praktyce przez okres co najmniej 6 miesięcy.
Instrument My Life, My Healthcare to narzędzie konwersacyjne zaprojektowane, aby pomóc pacjentom i klinicystom omawiać możliwości w rozmowach klinicznych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej.
Brak interwencji: Kontrola
Nie oczekuje się, że strony wylosowane do kontroli będą wdrażać pomoc dyskusyjną „Moje życie, moja opieka zdrowotna” w praktyce. Oczekuje się od nich, że będą jak zwykle praktykować opiekę przewlekłą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta w opiece nad chorymi na przewlekłe choroby (PACIC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
20-punktowa skala mierzy ustalanie celów, koordynację opieki, wsparcie decyzji, rozwiązywanie problemów i aktywację pacjenta oraz zachęca pacjenta do refleksji za pomocą takich elementów, jak: Byłem: pomogłem stworzyć plan leczenia, który mogłem realizować w moim codziennym życiu.”
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Intruzyjności Choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określa to, w jakim stopniu schemat leczenia ingeruje w życie, zadając pytanie „Jak bardzo twoja choroba i / lub jej leczenie koliduje z…” takimi rzeczami, jak „twoja praca, w tym praca, prace domowe, obowiązki domowe lub sprawy do załatwienia?”
6 miesięcy
Ogólna samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
„Ogólnie, czy powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest: doskonałe, bardzo dobre, dobre, dostateczne, złe?”
6 miesięcy
Komunikuj się z podskalą samoskuteczności lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta 3-itemowa skala została wykorzystana w pracy Loriga i in. dla chorób przewlekłych i zadaje pytania takie jak: „Jaką masz pewność, że możesz otwarcie omówić z lekarzem wszelkie problemy osobiste, które mogą być związane z twoją chorobą?”
6 miesięcy
Środek opieki konsultacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta 20-itemowa skala jest trafnym i dyskryminującym narzędziem do pomiaru komunikacji i partnerstwa, relacji osobistych, promocji zdrowia, pozytywnego i jasnego podejścia do problemu oraz zainteresowania wpływem opieki zdrowotnej na życie pacjenta w ramach jednego badania
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu chorobą w ogólnej podskali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zadaje pytania, takie jak „Jak bardzo jesteś pewny, że możesz robić wszystko, co konieczne, aby regularnie zarządzać swoim stanem?”
6 miesięcy
Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem (TBQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz mierzy postrzegane obciążenie związane z przyjmowaniem leków, samokontrolą i innymi działaniami związanymi z samokontrolą, prosząc uczestników o ocenę wpływu tych zadań w skali od 1 do 10 z takimi pozycjami jak: „Smak, kształt lub rozmiar tabletek i/lub dolegliwości spowodowane wstrzyknięciami (np. ból, krwawienie, siniaki lub blizny).”
6 miesięcy
Relacyjna koordynacja zespołu opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocenia siedem domen skoordynowanych zespołów: częsta, terminowa, dokładna i rozwiązująca problemy komunikacja, wspólne cele, wspólna wiedza i wzajemny szacunek.
6 miesięcy
Ocena zespołu opieki w zakresie opieki nad chorymi na choroby przewlekłe (ACIC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy zadowolenie klinicysty, trenera i zespołu klinicznego ze świadczenia opieki.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-007340

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Subskrybuj