- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03017196
Moje życie, moja opieka zdrowotna
Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: „Czy pomoc do dyskusji „Moje życie, moja opieka zdrowotna” jest możliwa do wykorzystania w podstawowej opiece zdrowotnej? Czy pozytywnie wpływa na doświadczenie i komunikację pacjentów i zespołów opieki zdrowotnej, jednocześnie zmniejszając obciążenie związane z leczeniem pacjentów?”
Dzięki wdrożeniu pomocy do dyskusji My Life, My Healthcare dla pacjentów z chorobami przewlekłymi zespół badawczy stawia hipotezę, że będzie to możliwe do wdrożenia w rutynowej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej i pozytywnie wpłynie na doświadczenia pacjentów i zespołów opieki zdrowotnej w zakresie opieki przewlekłej, przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia pacjenta leczeniem .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
-
Vanceburg, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Springfield, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56087
- Mayo Health System - Springfield
-
-
North Carolina
-
Belhaven, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Elizabeth Family Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
- CMC- Union Family Medicine
-
Chocowinity, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Populacja uczestników będzie obejmować pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy cierpią na jedną lub więcej chorób przewlekłych i nie mają żadnych barier w wyrażeniu zgody (takich jak poważne upośledzenie funkcji poznawczych), będą kwalifikować się do rejestracji. Klinicyści, którzy leczą pacjentów z chorobami przewlekłymi w uczestniczących ośrodkach, kwalifikują się do rejestracji.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie cierpią na chorobę przewlekłą lub nie mają przeszkód w wyrażeniu zgody, takich jak upośledzenie funkcji poznawczych, zostaną wykluczeni z badania. Pracownicy służby zdrowia, którzy nie leczą pacjentów z chorobami przewlekłymi, nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Oczekuje się, że ośrodki wylosowane do interwencji będą wdrażać pomoc dyskusyjną My Life, My Healthcare w swojej praktyce przez okres co najmniej 6 miesięcy.
|
Instrument My Life, My Healthcare to narzędzie konwersacyjne zaprojektowane, aby pomóc pacjentom i klinicystom omawiać możliwości w rozmowach klinicznych dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie oczekuje się, że strony wylosowane do kontroli będą wdrażać pomoc dyskusyjną „Moje życie, moja opieka zdrowotna” w praktyce.
Oczekuje się od nich, że będą jak zwykle praktykować opiekę przewlekłą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pacjenta w opiece nad chorymi na przewlekłe choroby (PACIC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
20-punktowa skala mierzy ustalanie celów, koordynację opieki, wsparcie decyzji, rozwiązywanie problemów i aktywację pacjenta oraz zachęca pacjenta do refleksji za pomocą takich elementów, jak: Byłem: pomogłem stworzyć plan leczenia, który mogłem realizować w moim codziennym życiu.”
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Intruzyjności Choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określa to, w jakim stopniu schemat leczenia ingeruje w życie, zadając pytanie „Jak bardzo twoja choroba i / lub jej leczenie koliduje z…” takimi rzeczami, jak „twoja praca, w tym praca, prace domowe, obowiązki domowe lub sprawy do załatwienia?”
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
„Ogólnie, czy powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest: doskonałe, bardzo dobre, dobre, dostateczne, złe?”
|
6 miesięcy
|
|
Komunikuj się z podskalą samoskuteczności lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta 3-itemowa skala została wykorzystana w pracy Loriga i in. dla chorób przewlekłych i zadaje pytania takie jak: „Jaką masz pewność, że możesz otwarcie omówić z lekarzem wszelkie problemy osobiste, które mogą być związane z twoją chorobą?”
|
6 miesięcy
|
|
Środek opieki konsultacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta 20-itemowa skala jest trafnym i dyskryminującym narzędziem do pomiaru komunikacji i partnerstwa, relacji osobistych, promocji zdrowia, pozytywnego i jasnego podejścia do problemu oraz zainteresowania wpływem opieki zdrowotnej na życie pacjenta w ramach jednego badania
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu chorobą w ogólnej podskali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zadaje pytania, takie jak „Jak bardzo jesteś pewny, że możesz robić wszystko, co konieczne, aby regularnie zarządzać swoim stanem?”
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem (TBQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz mierzy postrzegane obciążenie związane z przyjmowaniem leków, samokontrolą i innymi działaniami związanymi z samokontrolą, prosząc uczestników o ocenę wpływu tych zadań w skali od 1 do 10 z takimi pozycjami jak: „Smak, kształt lub rozmiar tabletek i/lub dolegliwości spowodowane wstrzyknięciami (np. ból, krwawienie, siniaki lub blizny).”
|
6 miesięcy
|
|
Relacyjna koordynacja zespołu opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocenia siedem domen skoordynowanych zespołów: częsta, terminowa, dokładna i rozwiązująca problemy komunikacja, wspólne cele, wspólna wiedza i wzajemny szacunek.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena zespołu opieki w zakresie opieki nad chorymi na choroby przewlekłe (ACIC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy zadowolenie klinicysty, trenera i zespołu klinicznego ze świadczenia opieki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-007340
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone