我的生活，我的医疗保健
2020年6月3日 更新者：Kasey R. Boehmer、Mayo Clinic
本研究旨在回答以下问题：“My Life, My Healthcare 讨论辅助工具是否适用于初级保健？ 它是否对患者和医疗团队的护理体验和沟通产生积极影响，同时减轻患者的治疗负担？”
通过为慢性病患者实施“我的生活，我的医疗保健”讨论帮助，研究团队假设在日常初级保健实践中实施是可行的，并对患者和医疗保健团队的慢性病护理体验产生积极影响，同时减轻患者的治疗负担.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1929
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Hazard、Kentucky、美国、41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
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Vanceburg、Kentucky、美国、41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Springfield、Minnesota、美国、56087
- Mayo Health System - Springfield
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North Carolina
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Belhaven、North Carolina、美国、27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
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Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Elizabeth Family Medicine
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Charlotte、North Carolina、美国、28208
- CMC- Union Family Medicine
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Chocowinity、North Carolina、美国、28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：参与者群体将包括 18 岁或以上患有一种或多种慢性病并且没有任何同意障碍（例如严重认知障碍）的患者，这些患者将有资格入组。 在参与地点治疗慢性病患者的临床医生有资格参加。
排除标准：没有慢性病或有认知障碍等同意障碍的患者将被排除在研究之外。 不治疗慢性病患者的卫生专业人员将不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
预计随机进行干预的站点将在其实践中实施“我的生活，我的医疗保健”讨论辅助工具至少 6 个月。
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My Life, My Healthcare 工具是一种对话工具，旨在帮助患者和临床医生讨论初级保健临床对话的能力。
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无干预：控制
随机控制的站点预计不会在实践中实施 My Life, My Healthcare 讨论辅助工具。
他们将被期望像往常一样进行长期护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性病护理患者评估 (PACIC)
大体时间：6个月
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这个包含 20 个项目的量表衡量目标设定、护理协调、决策支持、问题解决和患者激活，并通过以下项目提示患者进行反思：“在过去的 6 个月里，当我接受慢性病护理时，我是：帮助制定了一个我可以在日常生活中执行的治疗计划。”
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病侵扰量表
大体时间：6个月
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这通过询问“您的疾病和/或其治疗在多大程度上干扰……”来确定治疗方案对生活的干扰程度，例如“您的工作，包括工作、家务、家务或差事？”
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6个月
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一般自评健康
大体时间：6个月
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“总的来说，你会说你的健康状况是：极好、非常好、好、一般、差？”
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6个月
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与医师自我效能分量表沟通
大体时间：6个月
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Lorig 等人在工作中使用了这个 3 项量表。对于慢性病，并提出诸如“您有多大信心可以与您的医生公开讨论可能与您的疾病有关的任何个人问题？”等问题。
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6个月
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会诊措施
大体时间：6个月
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这个包含 20 个项目的量表是一个有效的、有区别的工具，用于衡量沟通和伙伴关系、人际关系、健康促进、积极和清晰的问题解决方法，以及对医疗保健对患者生活的影响的兴趣。
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6个月
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在一般分量表中管理疾病的自我效能
大体时间：6个月
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询问诸如“您有多大信心可以做所有必要的事情来定期管理您的病情？”
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6个月
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治疗负担问卷 (TBQ)
大体时间：6个月
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问卷通过要求参与者以 1-10 的等级对这些任务的影响进行评分来测量服药、自我监控和其他自我管理活动的感知负担，这些项目包括：“你的味道、形状或大小药片和/或注射引起的烦恼（例如疼痛、出血、瘀伤或疤痕）。”
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6个月
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护理团队的关系协调
大体时间：6个月
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评估协调团队的七个领域：频繁、及时、准确和解决问题的沟通、共同目标、共享知识和相互尊重。
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6个月
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慢性病护理护理团队评估 (ACIC)
大体时间：6个月
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衡量临床医生、教练和临床团队对护理服务的满意度。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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