- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03017196
Elämäni, terveydenhuoltoni
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: "Onko My Life, My Healthcare -keskusteluapua mahdollista käyttää perusterveydenhuollossa? Vaikuttaako se positiivisesti potilaiden ja terveydenhuoltotiimien hoitokokemukseen ja viestintään samalla kun se vähentää potilaiden hoitotaakkaa?"
Toteuttamalla My Life, My Healthcare Discussion Aid -ohjelman kroonisista sairauksista kärsiville potilaille, tutkimusryhmä olettaa, että se on mahdollista toteuttaa rutiininomaisessa perusterveydenhuollossa ja vaikuttaa positiivisesti potilaiden ja terveydenhuoltotiimien kokemuksiin kroonisesta hoidosta samalla, kun se vähentää potilaiden hoitotaakkaa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
-
Vanceburg, Kentucky, Yhdysvallat, 41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Springfield, Minnesota, Yhdysvallat, 56087
- Mayo Health System - Springfield
-
-
North Carolina
-
Belhaven, North Carolina, Yhdysvallat, 27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Elizabeth Family Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
- CMC- Union Family Medicine
-
Chocowinity, North Carolina, Yhdysvallat, 28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Osallistujajoukko sisältää vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on yksi tai useampi krooninen sairaus ja joilla ei ole suostumuksensa esteitä (kuten vakavia kognitiivisia vammoja), jotka voidaan ottaa mukaan. Kliinikot, jotka hoitavat kroonisia sairauksia sairastavia potilaita osallistuvissa kohteissa, voivat ilmoittautua.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla ei ole kroonista sairautta tai joilla on esteitä suostumukseen, kuten kognitiivinen heikentyminen, suljetaan pois tutkimuksesta. Terveydenhuollon ammattilaisia, jotka eivät hoida kroonista sairautta sairastavia potilaita, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioon satunnaistettujen sivustojen odotetaan ottavan käyttöön My Life, My Healthcare -keskusteluapuohjelman käytännöissään vähintään kuuden kuukauden ajan.
|
My Life, My Healthcare -instrumentti on keskustelutyökalu, joka on suunniteltu auttamaan potilaita ja lääkäreitä keskustelemaan ensihoidon kliinisistä keskusteluista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaan satunnaistettujen sivustojen ei odoteta toteuttavan My Life, My Healthcare -keskusteluapua käytännössä.
Heidän odotetaan harjoittavan kroonista hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien hoidon potilasarvio (PACIC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
20 kohdan asteikko mittaa tavoitteiden asettamista, hoidon koordinointia, päätöksenteon tukea, ongelmanratkaisua ja potilaan aktivointia ja kehottaa potilasta pohtimaan asioita, kuten: "Kun viimeisten 6 kuukauden aikana olen saanut hoitoa kroonisista sairauksistani, Minua autettiin laatimaan hoitosuunnitelma, jonka voisin toteuttaa jokapäiväisessä elämässäni."
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaus Intrusiveness Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tunnistaa, missä määrin hoito-ohjelma häiritsee elämää kysymällä "Kuinka paljon sairautesi ja/tai sen hoito häiritsee..." asioita, kuten "työsi, mukaan lukien työ, kotityöt, kotityöt tai asiat?"
|
6 kuukautta
|
|
Yleinen itsearvioitu terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"Voisitko yleisesti ottaen sanoa, että terveytesi on erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen, huono?"
|
6 kuukautta
|
|
Kommunikoi lääkärin itsetehokkuuden alaskaalan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä 3-osaista asteikkoa ovat käyttäneet Lorig et al. kroonisten sairauksien varalta ja kysyy esimerkiksi "Kuinka varma olet siitä, että voit keskustella avoimesti lääkärisi kanssa kaikista henkilökohtaisista ongelmista, jotka voivat liittyä sairauteen?"
|
6 kuukautta
|
|
Konsultointi Hoitotoimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä 20 kohdan asteikko on pätevä ja erotteleva työkalu, jolla mitataan kommunikaatiota ja kumppanuutta, henkilökohtaista suhdetta, terveyden edistämistä, positiivista ja selkeää lähestymistapaa ongelmaan sekä kiinnostusta terveydenhuollon vaikutuksiin potilaan elämään yhdellä silityksellä.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus sairauksien hallinnassa yleisellä alaasteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kysyy esimerkiksi "Kuinka varma olet siitä, että voit tehdä kaikki asiat, jotka ovat tarpeen tilasi hallitsemiseksi säännöllisesti?"
|
6 kuukautta
|
|
Hoitotaakkakysely (TBQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselyssä mitataan lääkkeiden ottamisen, itsevalvonnan ja muiden itsehallintatoimintojen koettua rasitusta pyytämällä osallistujia arvioimaan näiden tehtävien vaikutus asteikolla 1-10 seuraavilla tekijöillä: "Maku, muoto tai koko tabletit ja/tai ruiskeiden aiheuttamat häiriöt (esim. kipu, verenvuoto, mustelmat tai arvet).
|
6 kuukautta
|
|
Hoitotiimin suhteellinen koordinointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioi seitsemää koordinoitujen tiimien aluetta: toistuvaa, oikea-aikaista, täsmällistä ja ongelmanratkaisua tukevaa viestintää, yhteisiä tavoitteita, jaettua tietoa ja keskinäistä kunnioitusta.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitotiimin arviointi kroonisten sairauksien hoidosta (ACIC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa kliinikon, valmentajan ja kliinisen tiimin tyytyväisyyttä hoitoon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-007340
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elämäni, terveydenhuolloni keskusteluapu
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVallensbaek Municipality; The Intersectoral Prevention LaboratoryAktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Ruokavaliotavat | Nuorten terveys | Hyvinvointi, psykologinenTanska