Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitt liv, mitt helsevesen

3. juni 2020 oppdatert av: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

Denne studien er designet for å svare på følgende spørsmål: "Er diskusjonshjelpen Mitt liv, mitt helsevesen mulig for bruk i primærhelsetjenesten? Påvirker det positivt pasient- og helseteams omsorgsopplevelse og kommunikasjon, samtidig som det reduserer pasientbehandlingsbyrden?"

Gjennom implementering av My Life, My Healthcare Discussion Aid for pasienter med kroniske lidelser, antar studieteamet at det vil være mulig å implementere i rutinemessig primærhelsetjeneste og ha en positiv innvirkning på pasient- og helseteams opplevelse av kronisk behandling, samtidig som det reduserer pasientbehandlingsbyrden. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1929

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, Forente stater, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, Forente stater, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, Forente stater, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, Forente stater, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltakerpopulasjonen vil inkludere pasienter 18 år eller eldre som har en eller flere kroniske lidelser og ikke har noen barrierer for samtykke (som for eksempel store kognitive funksjonshemninger) vil være kvalifisert for innmelding. Klinikere som behandler pasienter med kroniske lidelser på deltakende steder er kvalifisert for påmelding.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke har en kronisk tilstand, eller har barrierer for samtykke som kognitiv svikt vil bli ekskludert fra studien. Helsepersonell som ikke behandler pasienter med kroniske lidelser vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Nettsteder som er randomisert til intervensjon, forventes å implementere My Life, My Healthcare Discussion Aid i sin praksis i minst en 6-måneders periode.
Annen: My Life, My Healthcare Discussion Aid
My Life, My Healthcare-instrumentet er et samtaleverktøy utviklet for å hjelpe pasienter og klinikere med å diskutere kapasitet i kliniske samtaler i primærhelsetjenesten.
Ingen inngripen: Kontroll
Nettsteder som er randomisert til kontroll, forventes ikke å implementere My Life, My Healthcare Discussion Aid i praksis. Det forventes at de praktiserer kronisk behandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av behandling for kroniske sykdommer (PACIC)
Tidsramme: 6 måneder
20-skalaen måler målsetting, koordinering av omsorg, beslutningsstøtte, problemløsning og pasientaktivering, og ber pasienten om å reflektere med elementer som: "I løpet av de siste 6 månedene, da jeg mottok omsorg for mine kroniske lidelser, Jeg ble: hjulpet til å lage en behandlingsplan som jeg kunne gjennomføre i mitt daglige liv."
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdom påtrengende skala
Tidsramme: 6 måneder
Dette identifiserer i hvilken grad behandlingsregimet forstyrrer livet ved å spørre "Hvor mye forstyrrer din sykdom og/eller dens behandling ..." ting som "arbeidet ditt, inkludert jobb, husarbeid, gjøremål eller ærend?"
6 måneder
Generell selvvurdert helse
Tidsramme: 6 måneder
"Generelt, vil du si at helsen din er: Utmerket, Veldig God, God, Rettferdig, Dårlig?"
6 måneder
Kommuniser med leges egeneffektivitetsunderskala
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen med 3 elementer har blitt brukt i arbeid av Lorig et al. for kronisk sykdom, og stiller spørsmål som "Hvor sikker er du på at du kan diskutere åpent med legen din eventuelle personlige problemer som kan være relatert til din sykdom?"
6 måneder
Konsultasjon Omsorgstiltak
Tidsramme: 6 måneder
Denne 20-elementskalaen er et gyldig og diskriminerende verktøy for å måle kommunikasjon og partnerskap, personlig relasjon, helsefremming, positiv og klar tilnærming til problemet, og interesse for effekten av helsetjenester på pasientens liv innenfor et enkelt klapp.
6 måneder
Selveffektivitet for å håndtere sykdommer i generell underskala
Tidsramme: 6 måneder
stiller spørsmål som "Hvor sikker er du på at du kan gjøre alt som er nødvendig for å håndtere tilstanden din med jevne mellomrom?"
6 måneder
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjemaet måler den opplevde byrden ved å ta medisiner, egenkontroll og andre selvledelsesaktiviteter ved å be deltakerne vurdere virkningen av disse oppgavene på en skala fra 1-10 med elementer som: "Smaken, formen eller størrelsen på din tabletter og/eller plagene forårsaket av injeksjonene dine (f.eks. smerter, blødninger, blåmerker eller arr).
6 måneder
Relasjonell koordinering av omsorgsteam
Tidsramme: 6 måneder
vurderer syv domener av koordinerte team: hyppig, rettidig, nøyaktig og problemløsende kommunikasjon, delte mål, delt kunnskap og gjensidig respekt.
6 måneder
Care Team Assessment of Chronic Illness Care (ACIC)
Tidsramme: 6 måneder
Måler kliniker, coach og klinisk teams tilfredshet med levering av omsorg.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Gordon and Betty Moore Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-007340

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere