Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitt liv, min sjukvård

3 juni 2020 uppdaterad av: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

Denna studie är utformad för att besvara följande frågor: "Är diskussionshjälpen för mitt liv, min sjukvård genomförbart för användning i primärvården? Påverkar det positivt patient- och vårdteams vårdupplevelse och kommunikation, samtidigt som det minskar patientbehandlingsbördan?"

Genom implementering av My Life, My Healthcare Discussion Aid för patienter med kroniska tillstånd, antar studieteamet att det kommer att vara möjligt att implementera i rutinmässig primärvård och positivt påverka patientens och vårdteamens erfarenhet av kronisk vård, samtidigt som patientens behandlingsbörda minskar. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1929

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, Förenta staterna, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, Förenta staterna, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, Förenta staterna, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, Förenta staterna, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagarpopulationen kommer att inkludera patienter 18 år eller äldre som har ett eller flera kroniska tillstånd och som inte har några hinder för samtycke (såsom allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar) kommer att vara berättigade till registrering. Kliniker som behandlar patienter med kroniska tillstånd på deltagande ställen är berättigade till inskrivning.

Uteslutningskriterier: Patienter som inte har ett kroniskt tillstånd eller som har hinder för samtycke såsom kognitiv funktionsnedsättning kommer att exkluderas från studien. Hälso- och sjukvårdspersonal som inte behandlar patienter med kroniska tillstånd kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Webbplatser som randomiserats till intervention förväntas implementera My Life, My Healthcare Discussion Aid i sin praktik under minst en 6-månadersperiod.
My Life, My Healthcare-instrumentet är ett samtalsverktyg utformat för att hjälpa patienter och läkare att diskutera kapacitet i kliniska samtal inom primärvården.
Inget ingripande: Kontrollera
Webbplatser som randomiserats till kontroll förväntas inte implementera My Life, My Healthcares diskussionshjälp i praktiken. De kommer att förväntas utöva kronisk vård som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömning av vård för kroniska sjukdomar (PACIC)
Tidsram: 6 månader
Skalan med 20 punkter mäter målsättning, koordinering av vården, beslutsstöd, problemlösning och patientaktivering och uppmanar patienten att reflektera med saker som: "Under de senaste 6 månaderna, när jag fick vård för mina kroniska tillstånd, Jag fick: hjälpt till att göra en behandlingsplan som jag kunde genomföra i mitt dagliga liv."
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomspåträngningsskala
Tidsram: 6 månader
Detta identifierar i vilken utsträckning behandlingsregimen stör livet genom att fråga "Hur mycket stör din sjukdom och/eller dess behandling..." saker som "ditt arbete, inklusive jobb, hemarbete, sysslor eller ärenden?"
6 månader
Allmän självskattad hälsa
Tidsram: 6 månader
"I allmänhet, skulle du säga att din hälsa är: Utmärkt, Mycket bra, Bra, Rättvis, Dålig?"
6 månader
Kommunicera med läkaren Self-Efficacy Subscale
Tidsram: 6 månader
Denna 3-punktsskala har använts i arbete av Lorig et al. för kronisk sjukdom och ställer frågor som "Hur säker är du på att du öppet kan diskutera personliga problem med din läkare som kan vara relaterade till din sjukdom?"
6 månader
Konsultation Vårdåtgärd
Tidsram: 6 månader
Denna skala med 20 punkter är ett giltigt och diskriminerande verktyg för att mäta kommunikation och partnerskap, personlig relation, hälsofrämjande, positivt och tydligt förhållningssätt till problemet och intresset för effekten av sjukvård på patientens liv inom ett enda grepp.
6 månader
Själveffektivitet för att hantera sjukdomar i allmän subskala
Tidsram: 6 månader
ställer frågor som "Hur säker är du på att du kan göra alla nödvändiga saker för att regelbundet hantera ditt tillstånd?"
6 månader
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsram: 6 månader
Frågeformuläret mäter den upplevda bördan av att ta mediciner, egenkontroll och andra självförvaltningsaktiviteter genom att be deltagarna att bedöma effekten av dessa uppgifter på en skala från 1-10 med saker som: "Smaken, formen eller storleken på din tabletter och/eller störningar som orsakas av dina injektioner (t.ex. smärta, blödning, blåmärken eller ärr)."
6 månader
Relationell samordning av vårdteam
Tidsram: 6 månader
bedömer sju domäner av samordnade team: frekvent, snabb, korrekt och problemlösande kommunikation, delade mål, delad kunskap och ömsesidig respekt.
6 månader
Care Team Assessment of Chronic Illness Care (ACIC)
Tidsram: 6 månader
Mäter kliniker, coach och kliniskt teams tillfredsställelse med vårdleverans.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-007340

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Prenumerera