- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03017196
Mitt liv, min sjukvård
Denna studie är utformad för att besvara följande frågor: "Är diskussionshjälpen för mitt liv, min sjukvård genomförbart för användning i primärvården? Påverkar det positivt patient- och vårdteams vårdupplevelse och kommunikation, samtidigt som det minskar patientbehandlingsbördan?"
Genom implementering av My Life, My Healthcare Discussion Aid för patienter med kroniska tillstånd, antar studieteamet att det kommer att vara möjligt att implementera i rutinmässig primärvård och positivt påverka patientens och vårdteamens erfarenhet av kronisk vård, samtidigt som patientens behandlingsbörda minskar. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
-
Vanceburg, Kentucky, Förenta staterna, 41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Springfield, Minnesota, Förenta staterna, 56087
- Mayo Health System - Springfield
-
-
North Carolina
-
Belhaven, North Carolina, Förenta staterna, 27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Elizabeth Family Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28208
- CMC- Union Family Medicine
-
Chocowinity, North Carolina, Förenta staterna, 28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagarpopulationen kommer att inkludera patienter 18 år eller äldre som har ett eller flera kroniska tillstånd och som inte har några hinder för samtycke (såsom allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar) kommer att vara berättigade till registrering. Kliniker som behandlar patienter med kroniska tillstånd på deltagande ställen är berättigade till inskrivning.
Uteslutningskriterier: Patienter som inte har ett kroniskt tillstånd eller som har hinder för samtycke såsom kognitiv funktionsnedsättning kommer att exkluderas från studien. Hälso- och sjukvårdspersonal som inte behandlar patienter med kroniska tillstånd kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Webbplatser som randomiserats till intervention förväntas implementera My Life, My Healthcare Discussion Aid i sin praktik under minst en 6-månadersperiod.
|
My Life, My Healthcare-instrumentet är ett samtalsverktyg utformat för att hjälpa patienter och läkare att diskutera kapacitet i kliniska samtal inom primärvården.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Webbplatser som randomiserats till kontroll förväntas inte implementera My Life, My Healthcares diskussionshjälp i praktiken.
De kommer att förväntas utöva kronisk vård som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömning av vård för kroniska sjukdomar (PACIC)
Tidsram: 6 månader
|
Skalan med 20 punkter mäter målsättning, koordinering av vården, beslutsstöd, problemlösning och patientaktivering och uppmanar patienten att reflektera med saker som: "Under de senaste 6 månaderna, när jag fick vård för mina kroniska tillstånd, Jag fick: hjälpt till att göra en behandlingsplan som jag kunde genomföra i mitt dagliga liv."
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomspåträngningsskala
Tidsram: 6 månader
|
Detta identifierar i vilken utsträckning behandlingsregimen stör livet genom att fråga "Hur mycket stör din sjukdom och/eller dess behandling..." saker som "ditt arbete, inklusive jobb, hemarbete, sysslor eller ärenden?"
|
6 månader
|
|
Allmän självskattad hälsa
Tidsram: 6 månader
|
"I allmänhet, skulle du säga att din hälsa är: Utmärkt, Mycket bra, Bra, Rättvis, Dålig?"
|
6 månader
|
|
Kommunicera med läkaren Self-Efficacy Subscale
Tidsram: 6 månader
|
Denna 3-punktsskala har använts i arbete av Lorig et al. för kronisk sjukdom och ställer frågor som "Hur säker är du på att du öppet kan diskutera personliga problem med din läkare som kan vara relaterade till din sjukdom?"
|
6 månader
|
|
Konsultation Vårdåtgärd
Tidsram: 6 månader
|
Denna skala med 20 punkter är ett giltigt och diskriminerande verktyg för att mäta kommunikation och partnerskap, personlig relation, hälsofrämjande, positivt och tydligt förhållningssätt till problemet och intresset för effekten av sjukvård på patientens liv inom ett enda grepp.
|
6 månader
|
|
Själveffektivitet för att hantera sjukdomar i allmän subskala
Tidsram: 6 månader
|
ställer frågor som "Hur säker är du på att du kan göra alla nödvändiga saker för att regelbundet hantera ditt tillstånd?"
|
6 månader
|
|
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformuläret mäter den upplevda bördan av att ta mediciner, egenkontroll och andra självförvaltningsaktiviteter genom att be deltagarna att bedöma effekten av dessa uppgifter på en skala från 1-10 med saker som: "Smaken, formen eller storleken på din tabletter och/eller störningar som orsakas av dina injektioner (t.ex. smärta, blödning, blåmärken eller ärr)."
|
6 månader
|
|
Relationell samordning av vårdteam
Tidsram: 6 månader
|
bedömer sju domäner av samordnade team: frekvent, snabb, korrekt och problemlösande kommunikation, delade mål, delad kunskap och ömsesidig respekt.
|
6 månader
|
|
Care Team Assessment of Chronic Illness Care (ACIC)
Tidsram: 6 månader
|
Mäter kliniker, coach och kliniskt teams tillfredsställelse med vårdleverans.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-007340
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännuPTLD:er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Beijing Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuEBV | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina