Моя жизнь, мое здоровье
3 июня 2020 г. обновлено: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Это исследование призвано ответить на следующие вопросы: «Можно ли дискуссионное пособие «Моя жизнь, мое здоровье» использовать в первичной медико-санитарной помощи? Оказывает ли это положительное влияние на опыт и общение пациентов и медицинских бригад, снижая при этом нагрузку на пациентов?»
Исследовательская группа предполагает, что благодаря внедрению дискуссионного пособия «Моя жизнь, мое здоровье» для пациентов с хроническими заболеваниями его можно будет внедрить в рутинную практику первичной медико-санитарной помощи и положительно повлиять на опыт лечения хронических заболеваний у пациентов и медицинских бригад, одновременно снизив нагрузку на пациентов. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1929
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
-
Vanceburg, Kentucky, Соединенные Штаты, 41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Springfield, Minnesota, Соединенные Штаты, 56087
- Mayo Health System - Springfield
-
-
North Carolina
-
Belhaven, North Carolina, Соединенные Штаты, 27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Elizabeth Family Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28208
- CMC- Union Family Medicine
-
Chocowinity, North Carolina, Соединенные Штаты, 28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: В число участников будут входить пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые имеют одно или несколько хронических заболеваний и не имеют каких-либо препятствий для получения согласия (например, серьезные когнитивные расстройства), которые будут иметь право на регистрацию. Клиницисты, которые лечат пациентов с хроническими заболеваниями в участвующих центрах, имеют право на регистрацию.
Критерии исключения: из исследования исключаются пациенты, у которых нет хронических заболеваний или у которых есть препятствия для получения согласия, такие как когнитивные нарушения. Медицинские работники, которые не лечат пациентов с хроническими заболеваниями, не будут включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Ожидается, что сайты, рандомизированные для вмешательства, будут внедрять дискуссионное пособие «Моя жизнь, мое здоровье» в свою практику в течение как минимум 6-месячного периода.
|
Инструмент «Моя жизнь, мое здоровье» — это диалоговый инструмент, предназначенный для того, чтобы помочь пациентам и клиницистам обсудить возможности в клинических беседах первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Сайты, рандомизированные в контрольную группу, не должны будут внедрять дискуссионное пособие «Моя жизнь, мое здоровье» на практике.
Ожидается, что они будут практиковать уход за хроническими больными в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентов при лечении хронических заболеваний (PACIC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала из 20 пунктов измеряет постановку целей, координацию лечения, поддержку принятия решений, решение проблем и активацию пациента и побуждает пациента размышлять с помощью таких пунктов, как: «За последние 6 месяцев, когда я получал помощь по поводу своих хронических заболеваний, Я: помог составить план лечения, который я мог бы выполнять в своей повседневной жизни».
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интрузивности болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это определяет степень, в которой режим лечения мешает жизни, спрашивая: «Насколько ваша болезнь и / или ее лечение мешают ...» таким вещам, как «ваша работа, включая работу, работу по дому, работу по дому или поручения?»
|
6 месяцев
|
|
Общая самооценка здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
«В целом, как бы вы оценили свое здоровье: отличное, очень хорошее, хорошее, удовлетворительное, плохое?»
|
6 месяцев
|
|
Общение с подшкалой самоэффективности врача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала из 3 пунктов использовалась в работе Lorig et al. для хронического заболевания и задает такие вопросы, как «Насколько вы уверены, что можете открыто обсудить со своим врачом любые личные проблемы, которые могут быть связаны с вашей болезнью?»
|
6 месяцев
|
|
Консультация Меры по уходу
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала из 20 пунктов является действенным и различающим инструментом для измерения общения и партнерства, личных отношений, укрепления здоровья, позитивного и ясного подхода к проблеме, а также интереса к влиянию здравоохранения на жизнь пациента в рамках одного теста.
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность для управления болезнью в общей подшкале
Временное ограничение: 6 месяцев
|
задает такие вопросы, как «Насколько вы уверены, что можете регулярно делать все необходимое для управления своим состоянием?»
|
6 месяцев
|
|
Опросник бремени лечения (TBQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета измеряет воспринимаемое бремя приема лекарств, самоконтроля и других мероприятий по самоконтролю, предлагая участникам оценить влияние этих задач по шкале от 1 до 10 с помощью таких пунктов, как: «Вкус, форма или размер вашей таблетки и/или раздражение, вызванное вашими инъекциями (например, боль, кровотечение, кровоподтеки или шрамы)».
|
6 месяцев
|
|
Реляционная координация команды по уходу
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивает семь областей скоординированных команд: частое, своевременное, точное общение и решение проблем, общие цели, общие знания и взаимное уважение.
|
6 месяцев
|
|
Оценка медицинской помощи при хронических заболеваниях (ACIC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет удовлетворенность врача, тренера и клинической команды оказанием медицинской помощи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-007340
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .