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Minha vida, minha saúde

3 de junho de 2020 atualizado por: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

Este estudo foi elaborado para responder às seguintes questões: "O auxílio para discussão Minha vida, minha saúde é viável para uso na atenção primária? Isso impacta positivamente a experiência e a comunicação dos cuidados com o paciente e as equipes de saúde, ao mesmo tempo em que reduz a carga de tratamento do paciente?"

Através da implementação do My Life, My Healthcare Discussion Aid para pacientes com condições crônicas, a equipe do estudo supõe que será viável implementá-lo na prática de cuidados primários de rotina e impactar positivamente a experiência de cuidados crônicos do paciente e das equipes de saúde, reduzindo a carga de tratamento do paciente .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1929

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, Estados Unidos, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, Estados Unidos, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, Estados Unidos, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, Estados Unidos, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: A população participante incluirá pacientes com 18 anos de idade ou mais que tenham uma ou mais condições crônicas e não tenham nenhuma barreira ao consentimento (como deficiências cognitivas graves) serão elegíveis para inscrição. Os médicos que tratam pacientes com condições crônicas nos locais participantes são elegíveis para inscrição.

Critérios de exclusão: Os pacientes que não têm uma condição crônica ou têm barreiras para consentir, como comprometimento cognitivo, serão excluídos do estudo. Profissionais de saúde que não atendem pacientes com condições crônicas não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Espera-se que os locais randomizados para intervenção implementem o auxílio para discussão My Life, My Healthcare em sua prática por pelo menos um período de 6 meses.
O instrumento My Life, My Healthcare é uma ferramenta de conversação projetada para ajudar pacientes e médicos a discutir a capacidade em conversas clínicas de cuidados primários.
Sem intervenção: Ao controle
Não se espera que sites randomizados para controle implementem o auxílio para discussão My Life, My Healthcare na prática. Espera-se que eles pratiquem cuidados crônicos como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Paciente em Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC)
Prazo: 6 meses
A escala de 20 itens mede o estabelecimento de metas, a coordenação do cuidado, o suporte à decisão, a resolução de problemas e a ativação do paciente, e leva o paciente a refletir com itens como: "Nos últimos 6 meses, quando recebi atendimento para minhas condições crônicas, Fui: ajudou a fazer um plano de tratamento que eu pudesse realizar no meu dia a dia."
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Intrusão de Doença
Prazo: 6 meses
Isso identifica até que ponto o regime de tratamento interfere na vida, perguntando "Quanto sua doença e/ou seu tratamento interfere em..." coisas como "seu trabalho, incluindo trabalho, tarefas domésticas, tarefas domésticas ou recados?"
6 meses
Auto-avaliação geral de saúde
Prazo: 6 meses
"Em geral, você diria que sua saúde é: Excelente, Muito Boa, Boa, Razoável, Ruim?"
6 meses
Subescala de autoeficácia comunicar-se com o médico
Prazo: 6 meses
Esta escala de 3 itens foi utilizada no trabalho de Lorig et al. para doenças crônicas e faz perguntas como "Quão confiante você está de que pode discutir abertamente com seu médico quaisquer problemas pessoais que possam estar relacionados à sua doença?"
6 meses
Medida de Cuidados de Consulta
Prazo: 6 meses
Esta escala de 20 itens é uma ferramenta válida e discriminatória para medir comunicação e parceria, relacionamento pessoal, promoção da saúde, abordagem positiva e clara do problema e interesse no efeito dos cuidados de saúde na vida do paciente em um único paciente
6 meses
Autoeficácia para controlar a doença na subescala geral
Prazo: 6 meses
faz perguntas como "Quão confiante você está de que pode fazer todas as coisas necessárias para controlar sua condição regularmente?"
6 meses
Questionário de Carga de Tratamento (TBQ)
Prazo: 6 meses
O questionário mede a carga percebida de tomar medicamentos, automonitoramento e outras atividades de autogerenciamento, pedindo aos participantes que classifiquem o impacto dessas tarefas em uma escala de 1 a 10 com itens como: "O sabor, forma ou tamanho do seu comprimidos e/ou incômodos causados ​​por suas injeções (por exemplo, dor, sangramento, hematomas ou cicatrizes)."
6 meses
Coordenação Relacional da Equipe de Cuidados
Prazo: 6 meses
avalia sete domínios de equipes coordenadas: comunicação frequente, oportuna, precisa e de resolução de problemas, objetivos compartilhados, conhecimento compartilhado e respeito mútuo.
6 meses
Avaliação da Equipe de Cuidados de Cuidados com Doenças Crônicas (ACIC)
Prazo: 6 meses
Mede a satisfação do clínico, do técnico e da equipe clínica com a prestação de cuidados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-007340

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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