- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03017196
Minha vida, minha saúde
Este estudo foi elaborado para responder às seguintes questões: "O auxílio para discussão Minha vida, minha saúde é viável para uso na atenção primária? Isso impacta positivamente a experiência e a comunicação dos cuidados com o paciente e as equipes de saúde, ao mesmo tempo em que reduz a carga de tratamento do paciente?"
Através da implementação do My Life, My Healthcare Discussion Aid para pacientes com condições crônicas, a equipe do estudo supõe que será viável implementá-lo na prática de cuidados primários de rotina e impactar positivamente a experiência de cuidados crônicos do paciente e das equipes de saúde, reduzindo a carga de tratamento do paciente .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
-
Vanceburg, Kentucky, Estados Unidos, 41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Springfield, Minnesota, Estados Unidos, 56087
- Mayo Health System - Springfield
-
-
North Carolina
-
Belhaven, North Carolina, Estados Unidos, 27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Elizabeth Family Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
- CMC- Union Family Medicine
-
Chocowinity, North Carolina, Estados Unidos, 28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
-
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Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: A população participante incluirá pacientes com 18 anos de idade ou mais que tenham uma ou mais condições crônicas e não tenham nenhuma barreira ao consentimento (como deficiências cognitivas graves) serão elegíveis para inscrição. Os médicos que tratam pacientes com condições crônicas nos locais participantes são elegíveis para inscrição.
Critérios de exclusão: Os pacientes que não têm uma condição crônica ou têm barreiras para consentir, como comprometimento cognitivo, serão excluídos do estudo. Profissionais de saúde que não atendem pacientes com condições crônicas não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Espera-se que os locais randomizados para intervenção implementem o auxílio para discussão My Life, My Healthcare em sua prática por pelo menos um período de 6 meses.
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O instrumento My Life, My Healthcare é uma ferramenta de conversação projetada para ajudar pacientes e médicos a discutir a capacidade em conversas clínicas de cuidados primários.
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Sem intervenção: Ao controle
Não se espera que sites randomizados para controle implementem o auxílio para discussão My Life, My Healthcare na prática.
Espera-se que eles pratiquem cuidados crônicos como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Paciente em Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC)
Prazo: 6 meses
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A escala de 20 itens mede o estabelecimento de metas, a coordenação do cuidado, o suporte à decisão, a resolução de problemas e a ativação do paciente, e leva o paciente a refletir com itens como: "Nos últimos 6 meses, quando recebi atendimento para minhas condições crônicas, Fui: ajudou a fazer um plano de tratamento que eu pudesse realizar no meu dia a dia."
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Intrusão de Doença
Prazo: 6 meses
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Isso identifica até que ponto o regime de tratamento interfere na vida, perguntando "Quanto sua doença e/ou seu tratamento interfere em..." coisas como "seu trabalho, incluindo trabalho, tarefas domésticas, tarefas domésticas ou recados?"
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6 meses
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Auto-avaliação geral de saúde
Prazo: 6 meses
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"Em geral, você diria que sua saúde é: Excelente, Muito Boa, Boa, Razoável, Ruim?"
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6 meses
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Subescala de autoeficácia comunicar-se com o médico
Prazo: 6 meses
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Esta escala de 3 itens foi utilizada no trabalho de Lorig et al. para doenças crônicas e faz perguntas como "Quão confiante você está de que pode discutir abertamente com seu médico quaisquer problemas pessoais que possam estar relacionados à sua doença?"
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6 meses
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Medida de Cuidados de Consulta
Prazo: 6 meses
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Esta escala de 20 itens é uma ferramenta válida e discriminatória para medir comunicação e parceria, relacionamento pessoal, promoção da saúde, abordagem positiva e clara do problema e interesse no efeito dos cuidados de saúde na vida do paciente em um único paciente
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6 meses
|
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Autoeficácia para controlar a doença na subescala geral
Prazo: 6 meses
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faz perguntas como "Quão confiante você está de que pode fazer todas as coisas necessárias para controlar sua condição regularmente?"
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6 meses
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Questionário de Carga de Tratamento (TBQ)
Prazo: 6 meses
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O questionário mede a carga percebida de tomar medicamentos, automonitoramento e outras atividades de autogerenciamento, pedindo aos participantes que classifiquem o impacto dessas tarefas em uma escala de 1 a 10 com itens como: "O sabor, forma ou tamanho do seu comprimidos e/ou incômodos causados por suas injeções (por exemplo, dor, sangramento, hematomas ou cicatrizes)."
|
6 meses
|
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Coordenação Relacional da Equipe de Cuidados
Prazo: 6 meses
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avalia sete domínios de equipes coordenadas: comunicação frequente, oportuna, precisa e de resolução de problemas, objetivos compartilhados, conhecimento compartilhado e respeito mútuo.
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6 meses
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Avaliação da Equipe de Cuidados de Cuidados com Doenças Crônicas (ACIC)
Prazo: 6 meses
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Mede a satisfação do clínico, do técnico e da equipe clínica com a prestação de cuidados.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-007340
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