Az életem, az egészségem
2020. június 3. frissítette: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic
Ez a tanulmány a következő kérdések megválaszolását célozza: „Megvalósítható-e az Életem, az Egészségem Beszélgetési segédlet az alapellátásban? Pozitívan befolyásolja-e a betegek és az egészségügyi csapatok ellátási tapasztalatait és kommunikációját, miközben csökkenti a betegek kezelési terheit?
A „My Life, My Healthcare Discussion Aid” krónikus betegségekben szenvedő betegek számára történő megvalósítása révén a kutatócsoport azt feltételezi, hogy megvalósítható lesz a rutin alapellátási gyakorlatban, és pozitívan befolyásolja a betegek és az egészségügyi csapatok krónikus ellátással kapcsolatos tapasztalatait, miközben csökkenti a betegek kezelési terheit. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1929
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
- Primary Care Centers of East Kentucky
-
Vanceburg, Kentucky, Egyesült Államok, 41179
- Lewis County Primary Care Center, Inc.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Springfield, Minnesota, Egyesült Államok, 56087
- Mayo Health System - Springfield
-
-
North Carolina
-
Belhaven, North Carolina, Egyesült Államok, 27810
- Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Elizabeth Family Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28208
- CMC- Union Family Medicine
-
Chocowinity, North Carolina, Egyesült Államok, 28717
- Vidant Family Medicine Chocowinity
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Mayo Clinic Health System La Crosse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
InclusionCriteria: A résztvevő populációba azok a 18 éves vagy idősebb betegek tartoznak, akik egy vagy több krónikus betegségben szenvednek, és nincs akadálya a beleegyezésüknek (például súlyos kognitív fogyatékosok), jogosultak a felvételre. Azok a klinikusok jelentkezhetnek be, akik krónikus betegségben szenvedő betegeket kezelnek a résztvevő helyszíneken.
Kizárási kritériumok: Azokat a betegeket, akiknek nincs krónikus betegségük, vagy akiknek a beleegyezésük akadályai, például kognitív károsodásuk van, kizárják a vizsgálatból. Azok az egészségügyi szakemberek, akik nem kezelnek krónikus betegségben szenvedő betegeket, nem tartoznak bele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott oldalaknak legalább 6 hónapig be kell vezetniük gyakorlatukban az Életem, az egészségügyi ellátásom segédanyagot.
|
A My Life, My Healthcare eszköz egy társalgási eszköz, amelynek célja, hogy segítse a betegeket és a klinikusokat megbeszélni az alapellátás klinikai beszélgetései során szükséges kapacitást.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzésre véletlenszerűen kiválasztott oldalaktól nem várható el, hogy a gyakorlatban megvalósítsák az Életem, az egészségügyi ellátásom beszélgetési segédletet.
Elvárják, hogy a szokásos módon gyakorolják a krónikus ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése (PACIC)
Időkeret: 6 hónap
|
A 20 tételes skála a célok kitűzését, az ellátás koordinálását, a döntéstámogatást, a problémamegoldást és a betegaktiválást méri, és arra készteti a pácienst, hogy gondolkodjon el a következő tételekkel: „Az elmúlt 6 hónapban, amikor krónikus betegségeim miatt kaptam ellátást, Segítettek egy olyan kezelési tervet elkészíteni, amelyet a mindennapi életemben végrehajthatok."
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegség Intruzivitás Skála
Időkeret: 6 hónap
|
Ez azonosítja, hogy a kezelési rend milyen mértékben befolyásolja az életet azáltal, hogy megkérdezi: „Mennyire zavarja a betegsége és/vagy annak kezelése…” dolgokat, például „a munkáját, beleértve a munkát, a házimunkát, a házimunkát vagy a megbízásokat?”
|
6 hónap
|
|
Általános önértékelésű egészség
Időkeret: 6 hónap
|
– Általánosságban elmondható, hogy az egészségi állapota: kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő, gyenge?
|
6 hónap
|
|
Kommunikáció az orvos önhatékonysági alskálájával
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a 3 tételes skálát Lorig et al. krónikus betegség esetén, és olyan kérdéseket tesz fel, mint "Mennyire biztos abban, hogy nyíltan meg tud beszélni orvosával minden olyan személyes problémát, amely a betegségével kapcsolatos?"
|
6 hónap
|
|
Konzultációs Gondozási intézkedés
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a 20 tételes skála egy érvényes és megkülönböztető eszköz a kommunikáció és a partnerség, a személyes kapcsolatok, az egészségfejlesztés, a probléma pozitív és világos megközelítése, valamint az egészségügyi ellátásnak a beteg életére gyakorolt hatása iránti érdeklődés mérésére egyetlen ütésen belül.
|
6 hónap
|
|
Önhatékonyság a betegség kezelésében az általános alskálában
Időkeret: 6 hónap
|
olyan kérdéseket tesz fel, mint például: "Mennyire biztos abban, hogy minden szükséges dolgot meg tud tenni állapota rendszeres kezeléséhez?"
|
6 hónap
|
|
Kezelési teher kérdőív (TBQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív a gyógyszerszedés, az önellenőrzés és más önmenedzselési tevékenységek által okozott terheket méri, és arra kéri a résztvevőket, hogy 1-től 10-ig terjedő skálán értékeljék ezeknek a feladatoknak a hatását, például: „Az íze, alakja vagy mérete tabletták és/vagy az injekciók által okozott kellemetlenségek (pl. fájdalom, vérzés, zúzódás vagy hegek)."
|
6 hónap
|
|
A gondozói csapat kapcsolati koordinációja
Időkeret: 6 hónap
|
az összehangolt csapatok hét területét értékeli: gyakori, időszerű, pontos és problémamegoldó kommunikáció, közös célok, megosztott tudás és kölcsönös tisztelet.
|
6 hónap
|
|
Care Team Assessment of Chronic Illness Care (ACIC)
Időkeret: 6 hónap
|
Méri a klinikus, az edző és a klinikai csapat elégedettségét az ellátással.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-007340
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .