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私の人生、私のヘルスケア

2020年6月3日 更新者：Kasey R. Boehmer、Mayo Clinic

この研究は、次の質問に答えるように設計されています。「My Life, My Healthcare Discussion Aid はプライマリケアでの使用に適していますか?」 患者の治療負担を軽減しながら、患者と医療チームのケア経験とコミュニケーションにプラスの影響を与えるでしょうか?」

研究チームは、慢性疾患患者向けの「My Life, My Healthcare Discussion Aid」の導入を通じて、日常的なプライマリケアの実践に導入することが可能であり、患者の治療負担を軽減しながら、患者と医療チームの慢性期ケア体験にプラスの影響を与えることができると仮説を立てています。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1929

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Hazard、Kentucky、アメリカ、41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg、Kentucky、アメリカ、41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield、Minnesota、アメリカ、56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven、North Carolina、アメリカ、27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity、North Carolina、アメリカ、28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準: 参加者集団には、1 つ以上の慢性疾患を有し、同意に対する障壁がない (重度の認知障害など) 登録資格のある 18 歳以上の患者が含まれます。 参加施設で慢性疾患患者を治療する臨床医は登録資格があります。

除外基準：慢性疾患を持たない患者、または認知障害などの同意の障壁がある患者は研究から除外されます。 慢性疾患の患者を治療しない医療専門家は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入対象に無作為に割り付けられた施設は、少なくとも 6 か月間、My Life, My Healthcare Discussion Aid を実践に導入することが期待されます。
他の：私の人生、私のヘルスケア ディスカッションエイド
My Life, My Healthcare ツールは、患者と臨床医がプライマリ ケアの臨床会話で能力について話し合うのに役立つように設計された会話ツールです。
介入なし：コントロール
コントロールするためにランダム化されたサイトは、実際に My Life, My Healthcare Discussion Aid を実装することは期待されません。 彼らは通常通り慢性期治療を実践することが期待される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC)
時間枠：6ヵ月
20 項目の尺度は、目標設定、ケアの調整、意思決定支援、問題解決、患者の活性化を測定し、次のような項目で患者に反省を促します。「過去 6 か月間、慢性疾患のケアを受けていたとき、私は、日常生活で実行できる治療計画を立てるのを手伝ってくれました。」
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の侵入性スケール
時間枠：6ヵ月
これは、「あなたの病気やその治療が、仕事、家事、家事、用事を含むあなたの仕事にどの程度影響していますか?」などの質問によって、治療計画が生活にどの程度影響しているかを特定します。
6ヵ月
一般的な自己評価による健康状態
時間枠：6ヵ月
「一般的に、あなたの健康状態は、非常に良い、非常に良い、良い、普通、悪い、のどれだと思いますか?」
6ヵ月
医師とのコミュニケーション 自己効力感サブスケール
時間枠：6ヵ月
この 3 項目のスケールは、Lorig らの研究で使用されています。慢性疾患について質問し、「病気に関連する可能性のある個人的な問題について、医師と率直に話し合える自信はどれくらいありますか?」などの質問をします。
6ヵ月
相談ケア措置
時間枠：6ヵ月
この 20 項目の尺度は、コミュニケーションとパートナーシップ、個人的な関係、健康増進、問題への積極的かつ明確なアプローチ、医療が患者の人生に及ぼす影響への関心を 1 回のタッチで測定するための有効かつ識別ツールです。
6ヵ月
一般的なサブスケールにおける病気を管理するための自己効力感
時間枠：6ヵ月
「自分の状態を管理するために必要なことをすべて定期的に実行できるという自信はどれくらいありますか?」などの質問をします。
6ヵ月
治療負担アンケート（TBQ）
時間枠：6ヵ月
このアンケートでは、服薬、自己監視、その他の自己管理活動の影響を次のような項目で 1 ～ 10 のスケールで評価するよう参加者に依頼することで、これらの活動の負担感を測定します。錠剤や注射による不快感（痛み、出血、あざ、傷跡など）。」
6ヵ月
ケアチームの関係調整
時間枠：6ヵ月
調整されたチームの 7 つの領域 (頻繁、タイムリー、正確、問題解決のためのコミュニケーション、共有の目標、共有の知識、相互尊重) を評価します。
6ヵ月
慢性疾患ケアのケアチーム評価 (ACIC)
時間枠：6ヵ月
臨床医、コーチ、臨床チームのケア提供に対する満足度を測定します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

Gordon and Betty Moore Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Kasey R. Boehmer, MPH、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-007340

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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