- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03020810
Dupilumab 동정적 사용 연구
2018년 3월 5일 업데이트: Sally E. Wenzel MD
이것은 듀필루맙으로 진행 중인 임상 시험에 자격이 없는 중증 천식 환자에게 이 시험적 치료제에 대한 접근을 제공하는 단일 환자 확장 액세스, 온정적 및 비응급 사용 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 듀필루맙이 극도로 심한 천식에서 효능이 있는지 여부를 확인하고 거의 모든 면역억제제를 시도한 매우 심각한 천식 환자가 잠재적으로 효과적인 치료법에 조기에 접근할 수 있도록 하기 위해 수행되고 있습니다.
환자는 무기한으로 연구를 계속할 것입니다. 안전성이 평가되고 심각한 부작용이 보고됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5년 이상 동안 심한 전신 코르티코스테로이드 의존성 천식
제외 기준:
- 천식 이외의 질병
- 순환 호산구 1500/ul 이상
- 현재 흡연자 또는 10갑년 이상
이것은 단일 환자 연구입니다. University of Pittsburgh 사이트는 신규 환자를 등록하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO16120334
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