Dupilumab 同情使用研究
2018年3月5日 更新者:Sally E. Wenzel MD
这是一项针对单个患者的扩展获取、同情和非紧急使用研究,旨在为不符合正在进行的 dupilumab 临床试验资格的重度哮喘患者提供这种研究性治疗。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究以确定 dupilumab 是否对极重度哮喘有效,并让已经尝试过几乎所有免疫抑制药物的极重度哮喘患者尽早获得可能有效的治疗。
患者将无限期地继续研究。 将评估安全性并报告严重的不良事件。
研究类型
扩展访问
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 严重的全身性皮质类固醇依赖性哮喘超过 5 年
排除标准:
- 哮喘以外的疾病
- 循环嗜酸性粒细胞大于1500/ul
- 当前吸烟者或超过 10 包年
这是一项单例患者研究。 匹兹堡大学网站不招收新患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO16120334
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