Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dupilumab Compassionate Use-onderzoek

5 maart 2018 bijgewerkt door: Sally E. Wenzel MD

Dit is een onderzoek met uitgebreide toegang voor één patiënt, gebruik in schrijnende gevallen en niet-spoedeisend gebruik dat patiënten met ernstige astma, die niet in aanmerking komen voor lopende klinische onderzoeken met dupilumab, toegang geeft tot deze onderzoeksbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Astma

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Dupilumab

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of dupilumab werkzaam is bij extreem ernstige astma, en om een zeer ernstige astmapatiënt, die bijna elk immunosuppressivum heeft geprobeerd, in een vroeg stadium toegang te geven tot een potentieel effectieve therapie.

De patiënt blijft voor onbepaalde tijd in het onderzoek. De veiligheid zal worden geëvalueerd en ernstige bijwerkingen zullen worden gemeld.

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Sever systemische corticosteroïde-afhankelijke astma gedurende meer dan 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

Andere ziekte dan astma
Circulatie eosinofielen meer dan 1500/ul
Huidige roker of meer dan 10 pakjaren

Dit is een studie met één patiënt. De site van de Universiteit van Pittsburgh schrijft geen nieuwe patiënten in.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sally E. Wenzel MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

PRO16120334

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .