Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dupilumab Compassionate Use Study

5 mars 2018 uppdaterad av: Sally E. Wenzel MD
Detta är en studie med utökad tillgång, medkännande och icke-akut användning som ger patienter med svår astma, som inte kvalificerar sig för pågående kliniska prövningar med dupilumab, tillgång till denna prövningsbehandling.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomförs för att fastställa om dupilumab har effekt vid extremt svår astma, och för att ge en mycket svår astmapatient, som har prövats på nästan alla immunsuppressiva läkemedel, tidigt tillgång till en potentiellt effektiv behandling.

Patienten kommer att fortsätta i studien på obestämd tid. Säkerheten kommer att utvärderas och allvarliga biverkningar kommer att rapporteras.

Studietyp

Utökad åtkomst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har haft systemisk kortikosteroidberoende astma i mer än 5 år

Exklusions kriterier:

  • Andra sjukdomar än astma
  • Cirkulation eosinofiler mer än 1500/ul
  • Nuvarande rökare eller mer än 10 packår

Detta är en enpatientstudie. University of Pittsburghs webbplats registrerar inte nya patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sally E. Wenzel MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO16120334

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera