Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dupilumab könyörületes használatáról szóló tanulmány

2018. március 5. frissítette: Sally E. Wenzel MD
Ez egy egy betegre kiterjedő, kiterjesztett hozzáférésű, könyörületes és nem sürgősségi felhasználású vizsgálat, amely olyan súlyos asztmában szenvedő betegek számára biztosít hozzáférést ehhez a vizsgálati kezeléshez, akik nem jogosultak a dupilumabbal végzett folyamatban lévő klinikai vizsgálatokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a dupilumab hatásos-e rendkívül súlyos asztmában, és hogy egy nagyon súlyos asztmás beteg, akit szinte minden immunszuppresszív gyógyszerrel kipróbáltak, korán hozzáférhessen egy potenciálisan hatékony terápiához.

A beteg határozatlan ideig folytatja a vizsgálatot. A biztonságot értékelni fogják, és a súlyos nemkívánatos eseményeket jelenteni fogják.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos szisztémás kortikoszteroid-függő asztma több mint 5 éve

Kizárási kritériumok:

  • Az asztmától eltérő betegség
  • A keringő eozinofilek több mint 1500/ul
  • Jelenlegi dohányos vagy több mint 10 csomag éves

Ez egy beteg vizsgálata. A Pittsburghi Egyetem oldala nem vesz fel új betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sally E. Wenzel MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO16120334

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel