Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de uso compasivo de dupilumab

5 de marzo de 2018 actualizado por: Sally E. Wenzel MD
Este es un estudio de acceso expandido para un solo paciente, de uso compasivo y que no es de emergencia, que brinda a los pacientes con asma grave, que no califican para los ensayos clínicos en curso con dupilumab, acceso a este tratamiento en investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se lleva a cabo para determinar si dupilumab tiene eficacia en el asma extremadamente grave y para permitir que un paciente con asma muy grave, que ha probado casi todos los fármacos inmunosupresores, tenga acceso temprano a una terapia potencialmente eficaz.

El paciente continuará en el estudio indefinidamente. Se evaluará la seguridad y se informarán los eventos adversos graves.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asma grave dependiente de corticosteroides sistémicos durante más de 5 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad distinta del asma
  • Eosinófilos en circulación más de 1500/ul
  • Fumador actual o más de 10 paquetes años

Este es un estudio de un solo paciente. El sitio de la Universidad de Pittsburgh no está inscribiendo nuevos pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO16120334

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir