Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dupilumabu ze soucitu

5. března 2018 aktualizováno: Sally E. Wenzel MD
Jedná se o studii s rozšířeným přístupem k jednomu pacientovi, bez nutnosti použití ze soucitu a bez nouzového použití, která poskytuje pacientům s těžkým astmatem, kteří nesplňují podmínky pro probíhající klinické studie s dupilumabem, přístup k této hodnocené léčbě.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda je dupilumab účinný u extrémně těžkého astmatu, a umožnit pacientům s velmi těžkým astmatem, který byl vyzkoušen téměř každým imunosupresivním lékem, včasný přístup k potenciálně účinné léčbě.

Pacient bude ve studii pokračovat po neomezenou dobu. Bude vyhodnocena bezpečnost a budou hlášeny závažné nežádoucí příhody.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závažné systémové astma závislé na kortikosteroidech po dobu delší než 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Jiná nemoc než astma
  • Cirkulační eozinofily více než 1500/ul
  • Současný kuřák nebo více než 10 let v balení

Jedná se o studii s jedním pacientem. Stránky University of Pittsburgh nezapisují nové pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sally E. Wenzel MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO16120334

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dupilumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit