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Studio sull'uso compassionevole di Dupilumab

5 marzo 2018 aggiornato da: Sally E. Wenzel MD
Si tratta di uno studio ad accesso esteso per singolo paziente, uso compassionevole e non di emergenza che fornisce ai pazienti con asma grave, che non si qualificano per gli studi clinici in corso con dupilumab, l'accesso a questo trattamento sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato intrapreso per determinare se dupilumab ha efficacia nell'asma estremamente grave e per consentire a un paziente con asma molto grave, che è stato provato con quasi tutti i farmaci immunosoppressori, l'accesso precoce a una terapia potenzialmente efficace.

Il paziente continuerà nello studio a tempo indeterminato. La sicurezza sarà valutata e gli eventi avversi gravi saranno segnalati.

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grave asma dipendente da corticosteroidi sistemici per più di 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie diverse dall'asma
  • Eosinofili di circolazione più di 1500/ul
  • Fumatore attuale o più di 10 anni di pacchetto

Questo è uno studio su un singolo paziente. Il sito dell'Università di Pittsburgh non sta arruolando nuovi pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sally E. Wenzel MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO16120334

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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