- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03020810
Studio sull'uso compassionevole di Dupilumab
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato intrapreso per determinare se dupilumab ha efficacia nell'asma estremamente grave e per consentire a un paziente con asma molto grave, che è stato provato con quasi tutti i farmaci immunosoppressori, l'accesso precoce a una terapia potenzialmente efficace.
Il paziente continuerà nello studio a tempo indeterminato. La sicurezza sarà valutata e gli eventi avversi gravi saranno segnalati.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grave asma dipendente da corticosteroidi sistemici per più di 5 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie diverse dall'asma
- Eosinofili di circolazione più di 1500/ul
- Fumatore attuale o più di 10 anni di pacchetto
Questo è uno studio su un singolo paziente. Il sito dell'Università di Pittsburgh non sta arruolando nuovi pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO16120334
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Prove cliniche su Dupilumab
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Brigham and Women's HospitalRegeneron PharmaceuticalsReclutamentoDermatite allergica da contattoStati Uniti
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Akron Children's HospitalRegeneron Pharmaceuticals; Ohio State UniversityNon ancora reclutamento
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University of MichiganRegeneron PharmaceuticalsReclutamento
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Northwestern UniversityReclutamentoMalattie della pelleStati Uniti
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University of California, San FranciscoReclutamento
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Reclutamento
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Montefiore Medical CenterRegeneron PharmaceuticalsReclutamentoRinosinusite cronica con polipi nasaliStati Uniti
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University of RochesterNon ancora reclutamentoRinosinusite cronica con polipi nasaliStati Uniti
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical Center; Prothya BiosolutionsReclutamentoDermatite atopica | Dermatite atopica EczemaOlanda
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University of California, San FranciscoSanofi; Regeneron PharmaceuticalsReclutamentoEczema | Dermatite atopica | Dermatite atopica Eczema | Dermatite atopica e condizioni correlateStati Uniti