Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie współczującego stosowania dupilumabu

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Sally E. Wenzel MD
Jest to badanie z rozszerzonym dostępem dla pojedynczego pacjenta, prowadzone w trybie współczucia i niew sytuacjach nagłych, które zapewnia pacjentom z ciężką astmą, którzy nie kwalifikują się do trwających badań klinicznych z dupilumabem, dostęp do tego eksperymentalnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest prowadzone w celu ustalenia, czy dupilumab jest skuteczny w leczeniu bardzo ciężkiej astmy oraz umożliwienia pacjentowi z bardzo ciężką astmą, któremu wypróbowano prawie każdy lek immunosupresyjny, wczesny dostęp do potencjalnie skutecznej terapii.

Pacjent będzie kontynuował badanie w nieskończoność. Bezpieczeństwo zostanie ocenione, a poważne zdarzenia niepożądane zostaną zgłoszone.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przerwać ogólnoustrojową astmę kortykosteroidową przez ponad 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba inna niż astma
  • Krążenie eozynofili powyżej 1500/ul
  • Aktualny palacz lub ponad 10 paczkolat

Jest to badanie jednego pacjenta. Witryna University of Pittsburgh nie przyjmuje nowych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sally E. Wenzel MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO16120334

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dupilumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj