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Estudo de Uso Compassivo de Dupilumabe

5 de março de 2018 atualizado por: Sally E. Wenzel MD
Este é um estudo de acesso expandido de paciente único, compassivo e de uso não emergencial que fornece aos pacientes com asma grave, que não se qualificam para ensaios clínicos em andamento com dupilumabe, acesso a este tratamento experimental.

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está sendo realizado para determinar se o dupilumabe tem eficácia na asma extremamente grave e para permitir que um paciente com asma muito grave, que tenha experimentado quase todas as drogas imunossupressoras, tenha acesso precoce a uma terapia potencialmente eficaz.

O paciente continuará no estudo indefinidamente. A segurança será avaliada e eventos adversos graves serão relatados.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma grave dependente de corticosteróides por mais de 5 anos

Critério de exclusão:

  • Doença diferente da asma
  • Eosinófilos circulantes acima de 1500/ul
  • Fumante atual ou mais de 10 maços anos

Este é um estudo de paciente único. O site da Universidade de Pittsburgh não está registrando novos pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO16120334

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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