- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03020810
Estudo de Uso Compassivo de Dupilumabe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está sendo realizado para determinar se o dupilumabe tem eficácia na asma extremamente grave e para permitir que um paciente com asma muito grave, que tenha experimentado quase todas as drogas imunossupressoras, tenha acesso precoce a uma terapia potencialmente eficaz.
O paciente continuará no estudo indefinidamente. A segurança será avaliada e eventos adversos graves serão relatados.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma grave dependente de corticosteróides por mais de 5 anos
Critério de exclusão:
- Doença diferente da asma
- Eosinófilos circulantes acima de 1500/ul
- Fumante atual ou mais de 10 maços anos
Este é um estudo de paciente único. O site da Universidade de Pittsburgh não está registrando novos pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO16120334
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