Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dupilumab Compassionate Use Study

5. mars 2018 oppdatert av: Sally E. Wenzel MD
Dette er en studie med utvidet tilgang, medfølende og ikke-akutt bruk som gir pasienter med alvorlig astma, som ikke kvalifiserer for pågående kliniske studier med dupilumab, tilgang til denne undersøkelsesbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien gjennomføres for å avgjøre om dupilumab har effekt ved ekstremt alvorlig astma, og for å gi en svært alvorlig astmapasient, som har blitt prøvd på nesten alle immunsuppressive legemidler, tidlig tilgang til en potensielt effektiv behandling.

Pasienten vil fortsette i studien på ubestemt tid. Sikkerheten vil bli evaluert og alvorlige uønskede hendelser vil bli rapportert.

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt systemisk kortikosteroidavhengig astma i mer enn 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sykdommer enn astma
  • Sirkulasjonseosinofiler mer enn 1500/ul
  • Nåværende røyker eller mer enn 10 pakkeår

Dette er en enkeltpasientstudie. University of Pittsburgh-nettstedet registrerer ikke nye pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sally E. Wenzel MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRO16120334

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere