Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования дупилумаба из соображений сострадания

5 марта 2018 г. обновлено: Sally E. Wenzel MD
Это исследование расширенного доступа для одного пациента, сострадательное и неэкстренное использование, которое предоставляет пациентам с тяжелой астмой, которые не соответствуют требованиям для текущих клинических испытаний с дупилумабом, доступ к этому экспериментальному лечению.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится, чтобы определить, эффективен ли дупилумаб при чрезвычайно тяжелой астме, и предоставить пациенту с очень тяжелой астмой, который пробовал почти все иммуносупрессивные препараты, ранний доступ к потенциально эффективной терапии.

Пациент будет продолжать участие в исследовании на неопределенный срок. Безопасность будет оцениваться, и о серьезных нежелательных явлениях будет сообщено.

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелая системная кортикостероид-зависимая астма в течение более 5 лет.

Критерий исключения:

  • Заболевание, отличное от астмы
  • Циркуляция эозинофилов более 1500/мкл
  • Текущий курильщик или более 10 пачек лет

Это исследование с одним пациентом. Сайт Университета Питтсбурга не набирает новых пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sally E. Wenzel MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO16120334

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться