デュピルマブの思いやりのある使用に関する研究
2018年3月5日 更新者：Sally E. Wenzel MD
これは、デュピルマブによる進行中の臨床試験の参加資格がない重度の喘息患者に、この治験治療へのアクセスを提供する、単一患者の拡大アクセス、思いやりのある非緊急使用研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、デュピルマブが極度の重度の喘息に効果があるかどうかを判断し、ほぼすべての免疫抑制薬を試してきた超重度の喘息患者が効果がある可能性のある治療法に早期にアクセスできるようにするために行われています。
患者は無期限に研究を続けることになる。 安全性が評価され、重篤な有害事象が報告されます。
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5年以上続く重篤な全身性コルチコステロイド依存性喘息
除外基準:
- 喘息以外の病気
- 循環好酸球数が1500/ul以上
- 現在喫煙者または10箱以上喫煙している
これは単一患者を対象とした研究です。 ピッツバーグ大学のサイトでは新規患者の登録を行っていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO16120334
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。