- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03021109
급성 위장염 소아에서 병상 초음파에 의한 용적 상태 평가
급성 위장염 환아의 병상 초음파에 의한 Caval Index 측정에 의한 용적 상태 평가
연구 개요
상세 설명
연구는 Derince Training and Research Hospital의 응급의학과에서 수행될 것입니다. 급성 위장염을 언급한 환자가 연구에 포함될 것입니다. 초기 평가 후 임상의는 주임 조사관에게 환자에 대해 알립니다. 주임 조사관은 환자의 인구 통계학적 데이터, 연락처 정보, 활력 징후, 병력, 신체 검사 소견 및 체중을 기록합니다. 침상 초음파로 하대정맥의 만료 및 인스피리움 직경을 측정하고 대정맥 지수를 계산합니다. 6년 동안 터키 응급 의학 협회에서 초음파 인증을 받은 조사관이 측정을 수행합니다. 1주일 후 환자는 재평가를 요청합니다. 지원자의 무게는 동일한 계량기로 다시 측정됩니다. 초기 체중 측정과 1주일 후 체중 측정의 차이는 체적 감소에 대한 황금 표준 방법으로 받아들여질 것입니다. 환자의 체중 감소, 신체 검사에서 발견된 탈수 소견 및 기병 지수를 비교합니다.
데이터는 사전 설계된 데이터 시트에서 조사자가 수집한 후 스프레드시트에 입력합니다(Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). 기록된 모든 데이터는 가능한 오류를 식별하기 위해 다른 조사자가 확인합니다. 결과는 최소 2개월마다 제출됩니다.
탈수를 종속 변수로, 기병 지수를 독립 변수로 하여 선형 회귀를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위장염으로 응급실에 내원한 생후 6개월에서 18세 사이의 환자
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
- 만성 간 질환
- 만성 신장 질환
- 연구 등록을 원하지 않는 환자 또는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하대정맥 직경
초음파로 하대정맥 직경 측정
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환자는 바로 누운 자세로 눕습니다.
곡선 프로브가 사용됩니다.
Subxiphoid보기가 얻어집니다.
IVC는 우심방으로 들어갈 때 종방향 평면에서 시각화됩니다.
대정맥 지수 계산을 위한 IVC의 직경은 우심방으로 들어가는 곳에서 2cm를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 급성위장염 환자에서 caval index와 체액소실량의 상관관계
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소아 탈수증에서 신체검사 소견과 체액소실량과의 상관관계
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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