- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03021109
Оценка объемного статуса с помощью прикроватного УЗИ у детей с острым гастроэнтеритом
Оценка объемного статуса путем измерения кавального индекса с помощью прикроватного УЗИ у детей с острым гастроэнтеритом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в отделении неотложной медицины Учебно-исследовательской больницы Деринсе. В исследование будут включены пациенты с острым гастроэнтеритом. После первоначальной оценки врач информирует главного исследователя о пациенте. Главный исследователь записывает демографические данные пациента, контактную информацию, жизненные показатели, анамнез, результаты медицинского осмотра и вес. Затем с помощью УЗИ у постели больного измеряют диаметры нижней полой вены на выдохе и вдохе и рассчитывают кавальный индекс. Измерения будет проводить исследователь, имеющий ультразвуковой сертификат Ассоциации неотложной медицины Турции в течение шести лет. Через 1 неделю пациент будет вызван для повторной оценки. Вес претендентов будет снова измерен с помощью тех же весов. Различия между первоначальным измерением веса и измерением веса через неделю будут приняты в качестве золотого стандарта для определения потери объема. Будут сравниваться потеря веса пациента, признаки обезвоживания, обнаруженные при физикальном обследовании, и кавальный индекс.
Данные будут собираться следователем в предварительно разработанных листах данных, а затем будут вводиться в электронную таблицу (Excel 2007; Microsoft, Редмонд, Вашингтон). Все записанные данные будут проверены другим следователем для выявления возможных ошибок. Результаты будут представляться не реже одного раза в два месяца.
Линейная регрессия будет выполняться с обезвоживанием в качестве зависимой переменной и кавалерийным индексом в качестве независимой переменной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Турция, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи с гастроэнтеритом.
Критерий исключения:
- врожденный порок сердца
- хроническое заболевание печени
- хроническая болезнь почек
- пациенты или родители, которые не хотят участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диаметры нижней полой вены
Измерение диаметра нижней полой вены с помощью УЗИ
|
Больного укладывают в лежачее положение.
Используется криволинейный зонд.
Получают подмечевидный вид.
Нижняя полая вена визуализируется в продольной плоскости, когда она входит в правое предсердие.
Диаметр НПВ для расчета кавального индекса измеряют на 2 см от места впадения в правое предсердие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь кавального индекса с объемом потери жидкости у детей с острым гастроэнтеритом
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между результатами физикального обследования и объемом потери жидкости при обезвоживании у детей
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .