Beoordeling van de volumestatus door echografie aan het bed bij kinderen met acute gastro-enteritis
Beoordeling van de volumestatus door meting van de Caval Index door middel van echografie aan het bed bij kinderen met acute gastro-enteritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de spoedeisende hulpafdeling van het Derince Training and Research Hospital. Patiënten die zijn doorverwezen naar acute gastro-enteritis zullen in de studie worden opgenomen. Na de eerste evaluatie zal de clinicus de hoofdonderzoeker informeren over de patiënt. De hoofdonderzoeker registreert de demografische gegevens, contactgegevens, vitale functies, geschiedenis, bevindingen van lichamelijk onderzoek en gewicht van de patiënt. Vervolgens worden de expirium- en inspiriumdiameters van de vena cava inferior gemeten met de bedside-echografie en wordt de cavale-index berekend. Een onderzoeker die al zes jaar een echografiecertificaat heeft van de Emergency Medicine Association of Turkey, zal de metingen uitvoeren. Na 1 week wordt de patiënt opgeroepen voor herevaluatie. Het gewicht van de aanvragers wordt opnieuw gemeten met dezelfde weegmachine. De verschillen tussen de eerste gewichtsmeting en de gewichtsmeting na een week worden geaccepteerd als de gouden standaardmethode voor volumeverlies. Het gewichtsverlies van de patiënt, de bij lichamelijk onderzoek geconstateerde dehydratatiebevindingen en de cavale index worden vergeleken.
Gegevens worden verzameld op vooraf ontworpen gegevensbladen door een onderzoeker en worden vervolgens ingevoerd in een spreadsheet (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Alle geregistreerde gegevens worden gecontroleerd door een andere onderzoeker om mogelijke fouten te identificeren. De resultaten worden ten minste om de twee maanden ingediend.
Lineaire regressie zal worden uitgevoerd met uitdroging als afhankelijke variabele en caval index als onafhankelijke variabele.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkoen, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 6 maanden en 18 jaar die zich met gastro-enteritis op de afdeling spoedeisende hulp presenteerden
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren hartafwijkingen
- chronische leverziekte
- chronische nierziekte
- patiënten of ouders die zich niet willen inschrijven voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inferieure vena cava diameters
Meting van inferieure vena cava-diameters met echografie
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst.
Kromlijnige sonde wordt gebruikt.
Subxifoïde weergave wordt verkregen.
De IVC wordt gevisualiseerd in het longitudinale vlak wanneer deze het rechteratrium binnengaat.
De diameter van de IVC voor berekening van de cavale index wordt gemeten op 2 cm vanaf de plaats waar deze het rechter atrium binnengaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De correlatie van de cavale-index met de hoeveelheid vochtverlies bij pediatrische patiënten met acute gastro-enteritis
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De correlatie tussen bevindingen van lichamelijk onderzoek en de hoeveelheid vochtverlies bij uitdroging bij kinderen
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .