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Avaliação do status do volume por ultrassom à beira do leito em crianças com gastroenterite aguda

14 de outubro de 2017 atualizado por: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Avaliação do status do volume pela medida do índice cava por ultrassom à beira do leito em crianças com gastroenterite aguda

O objetivo do estudo é a avaliação do estado do volume por ultrassonografia à beira do leito em crianças com gastroenterite aguda

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada no departamento de medicina de emergência do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Derince. Serão incluídos no estudo pacientes encaminhados para gastroenterite aguda. Após a avaliação inicial, o clínico informará o investigador principal sobre o paciente. O investigador principal registrará os dados demográficos do paciente, informações de contato, sinais vitais, histórico, achados do exame físico e peso. Em seguida, os diâmetros expiratório e inspirado da veia cava inferior serão medidos com o ultrassom à beira do leito e o índice caval será calculado. Um investigador com certificação de ultrassom pela Associação de Medicina de Emergência da Turquia por seis anos fará as medições. Após 1 semana, o paciente será chamado para reavaliação. Os pesos dos candidatos serão medidos novamente com a mesma balança. As diferenças entre a medição de peso inicial e após uma semana serão aceitas como método padrão-ouro para perda de volume. Serão comparados a perda de peso do paciente, os achados de desidratação detectados no exame físico e o índice caval.

Os dados serão coletados em folhas de dados predefinidas por um investigador e, posteriormente, serão inseridos em uma planilha (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Todos os dados registrados serão verificados por outro investigador para identificar possíveis erros. Os resultados serão apresentados pelo menos a cada dois meses.

A regressão linear será realizada com a desidratação como variável dependente e o índice caval como variável independente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Peru, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes entre os 6 meses e os 18 anos que deram entrada no Serviço de Urgência com gastroenterite

Critério de exclusão:

  • cardiopatia congênita
  • doença hepática crônica
  • doença renal crônica
  • pacientes ou pais que não querem se inscrever no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diâmetros da veia cava inferior
Medição dos diâmetros da veia cava inferior com ultrassom
O paciente é colocado em decúbito dorsal. Sonda curvilínea é usada. A visão subxifoide é obtida. A VCI é visualizada no plano longitudinal ao entrar no átrio direito. O diâmetro da VCI para cálculo do índice caval é medido a 2 cm de onde entra no átrio direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A correlação do índice caval com a quantidade de perda de fluido em pacientes pediátricos com gastroenterite aguda
Prazo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A correlação entre os achados do exame físico e a quantidade de perda de líquidos na desidratação pediátrica
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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