- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03021109
Avaliação do status do volume por ultrassom à beira do leito em crianças com gastroenterite aguda
Avaliação do status do volume pela medida do índice cava por ultrassom à beira do leito em crianças com gastroenterite aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada no departamento de medicina de emergência do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Derince. Serão incluídos no estudo pacientes encaminhados para gastroenterite aguda. Após a avaliação inicial, o clínico informará o investigador principal sobre o paciente. O investigador principal registrará os dados demográficos do paciente, informações de contato, sinais vitais, histórico, achados do exame físico e peso. Em seguida, os diâmetros expiratório e inspirado da veia cava inferior serão medidos com o ultrassom à beira do leito e o índice caval será calculado. Um investigador com certificação de ultrassom pela Associação de Medicina de Emergência da Turquia por seis anos fará as medições. Após 1 semana, o paciente será chamado para reavaliação. Os pesos dos candidatos serão medidos novamente com a mesma balança. As diferenças entre a medição de peso inicial e após uma semana serão aceitas como método padrão-ouro para perda de volume. Serão comparados a perda de peso do paciente, os achados de desidratação detectados no exame físico e o índice caval.
Os dados serão coletados em folhas de dados predefinidas por um investigador e, posteriormente, serão inseridos em uma planilha (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Todos os dados registrados serão verificados por outro investigador para identificar possíveis erros. Os resultados serão apresentados pelo menos a cada dois meses.
A regressão linear será realizada com a desidratação como variável dependente e o índice caval como variável independente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Peru, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes entre os 6 meses e os 18 anos que deram entrada no Serviço de Urgência com gastroenterite
Critério de exclusão:
- cardiopatia congênita
- doença hepática crônica
- doença renal crônica
- pacientes ou pais que não querem se inscrever no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diâmetros da veia cava inferior
Medição dos diâmetros da veia cava inferior com ultrassom
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O paciente é colocado em decúbito dorsal.
Sonda curvilínea é usada.
A visão subxifoide é obtida.
A VCI é visualizada no plano longitudinal ao entrar no átrio direito.
O diâmetro da VCI para cálculo do índice caval é medido a 2 cm de onde entra no átrio direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A correlação do índice caval com a quantidade de perda de fluido em pacientes pediátricos com gastroenterite aguda
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A correlação entre os achados do exame físico e a quantidade de perda de líquidos na desidratação pediátrica
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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