Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stavu objemu pomocí ultrazvuku u lůžka u dětí s akutní gastroenteritidou

14. října 2017 aktualizováno: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Hodnocení stavu objemu měřením kaválního indexu ultrazvukem u lůžka u dětí s akutní gastroenteritidou

Účelem studie je hodnocení stavu objemu pomocí ultrazvuku u lůžka u dětí s akutní gastroenteritidou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude prováděn na oddělení urgentní medicíny v Derince Training and Research Hospital. Do studie budou zahrnuti pacienti doporučovaní akutní gastroenteritidou. Po úvodním vyhodnocení bude lékař informovat hlavního zkoušejícího o pacientovi. Hlavní zkoušející zaznamená pacientova demografická data, kontaktní informace, vitální funkce, anamnézu, nálezy fyzikálního vyšetření a hmotnost. Poté budou měřeny průměry exspiria a inspiria vena cava inferior pomocí ultrazvuku u lůžka a bude vypočítán kavální index. Měření provede vyšetřovatel, který má šest let ultrazvukovou certifikaci Asociace urgentní medicíny Turecka. Po 1 týdnu bude pacient vyzván k přehodnocení. Váhy žadatelů budou znovu změřeny stejnou váhou. Rozdíly mezi počátečním a po týdnu měření hmotnosti budou akceptovány jako metoda zlatého standardu pro úbytek objemu. Porovná se úbytek hmotnosti pacienta, zjištění dehydratace zjištěná při fyzikálním vyšetření a kavalální index.

Data budou shromažďována na předem navržených datových listech vyšetřovatelem a následně budou vložena do tabulky (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Všechna zaznamenaná data budou zkontrolována jiným vyšetřovatelem, aby byly identifikovány možné chyby. Výsledky budou předkládány minimálně každé dva měsíce.

Lineární regrese bude provedena s dehydratací jako závislou proměnnou a kavalním indexem jako nezávislou proměnnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Krocan, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 6 měsíců do 18 let, kteří se dostavili na urgentní příjem s gastroenteritidou

Kritéria vyloučení:

  • vrozená srdeční vada
  • chronické onemocnění jater
  • chronické onemocnění ledvin
  • pacientů nebo rodičů, kteří se nechtějí do studie přihlásit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průměry dolní duté žíly
Měření průměrů dolní duté žíly ultrazvukem
Přístroj: Měření průměrů dolní duté žíly ultrazvukem
Pacient je uložen v poloze na zádech. Používá se křivočará sonda. Získá se pohled subxiphoid. IVC je vizualizován v podélné rovině při vstupu do pravé síně. Průměr IVC pro výpočet kaválního indexu se měří 2 cm od místa, kde vstupuje do pravé síně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace kaválního indexu s množstvím ztráty tekutin u dětských pacientů s akutní gastroenteritidou
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi nálezy fyzikálního vyšetření a množstvím ztráty tekutin u dětské dehydratace
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit