Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av volumstatus ved sengekantsultralyd hos barn med akutt gastroenteritt

14. oktober 2017 oppdatert av: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Vurdering av volumstatus ved måling av kavalindeks ved ultralyd ved sengen hos barn med akutt gastroenteritt

Formålet med studien er vurdering av volumstatus ved sengekant ultralyd hos barn med akutt gastroenteritt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført av akuttmedisinsk avdeling i Derince Training and Research Hospital. Pasienter henvist til akutt gastroenteritt vil bli inkludert i studien. Etter innledende evaluering vil klinikeren informere hovedutforskeren om pasienten. Hovedetterforskeren vil registrere pasientens demografiske data, kontaktinformasjon, vitale tegn, historie, fysiske undersøkelsesfunn og vekt. Enn ekspirium og inspirium diametre av vena cava inferior vil bli målt med sengen ultralyd og caval indeks vil bli beregnet. En etterforsker som har hatt en ultralydsertifisering av Emergency Medicine Association of Turkey i seks år vil foreta målingene. Etter 1 uke vil pasienten kalles opp til ny vurdering. Søkernes vekter vil bli målt på nytt med samme veiemaskin. Forskjellene mellom innledende og etter en ukes vektmåling vil bli akseptert som gullstandardmetoden for volumtap. Vekttapet til pasienten, dehydreringsfunnene oppdaget ved fysisk undersøkelse og kavalindeksen vil bli sammenlignet.

Data vil bli samlet inn på forhåndsdesignede dataark av en etterforsker og vil deretter bli lagt inn i et regneark (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Alle registrerte data vil bli kontrollert av en annen etterforsker for å identifisere mulige feil. Resultatene sendes inn minst annenhver måned.

Lineær regresjon vil bli utført med dehydrering som avhengig variabel og kavalindeks som uavhengig variabel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkia, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 6 måneder og 18 år som oppsøkte legevakten med gastroenteritt

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt hjertesykdom
  • kronisk leversykdom
  • kronisk nyresykdom
  • pasienter eller foreldre som ikke ønsker å melde seg på studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nedre vena cava diameter
Måling av inferior vena cava diametre med ultralyd
Enhet: Måling av inferior vena cava diametre med ultralyd
Pasienten legges i ryggleie. Kurvilineær sonde brukes. Subxiphoid-visning er oppnådd. IVC visualiseres i lengdeplanet når det kommer inn i høyre atrium. Diameteren til IVC for beregning av kavalindeksen er målt 2 cm fra der den kommer inn i høyre atrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonen av kavaleindeks med mengden væsketap hos pediatriske pasienter med akutt gastroenteritt
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhengen mellom fysiske undersøkelsesfunn og mengden væsketap ved dehydrering hos barn
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/278

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere