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Valutazione dello stato del volume mediante ecografia al letto nei bambini con gastroenterite acuta

14 ottobre 2017 aggiornato da: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Valutazione dello stato del volume mediante misurazione dell'indice cavale mediante ecografia al letto nei bambini con gastroenterite acuta

Lo scopo dello studio è la valutazione dello stato del volume mediante ecografia al letto nei bambini con gastroenterite acuta

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà condotta dal dipartimento di medicina d'urgenza del Derince Training and Research Hospital. I pazienti riferiti a gastroenterite acuta saranno inclusi nello studio. Dopo la valutazione iniziale, il medico informerà il ricercatore principale del paziente. Il ricercatore principale registrerà i dati demografici del paziente, le informazioni di contatto, i segni vitali, la storia, i risultati dell'esame fisico e il peso. Successivamente verranno misurati i diametri dell'espirazione e dell'inspirio della vena cava inferiore con l'ecografia al letto del paziente e verrà calcolato l'indice cavale. Un investigatore che ha ottenuto una certificazione ecografica dall'Associazione di Medicina d'Emergenza della Turchia per sei anni effettuerà le misurazioni. Dopo 1 settimana il paziente verrà richiamato per una nuova valutazione. I pesi dei richiedenti saranno misurati nuovamente con la stessa bilancia. Le differenze tra la misurazione del peso iniziale e dopo una settimana saranno accettate come metodo gold standard per la perdita di volume. Verranno confrontati la perdita di peso del paziente, i reperti di disidratazione rilevati all'esame obiettivo e l'indice cavale.

I dati saranno raccolti su fogli dati predefiniti, da un investigatore e successivamente saranno inseriti in un foglio di calcolo (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Tutti i dati registrati saranno controllati da un altro investigatore per identificare eventuali errori. I risultati saranno inviati almeno ogni due mesi.

La regressione lineare sarà eseguita con la disidratazione come variabile dipendente e l'indice cavale come variabile indipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tacchino, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni che si sono presentati al Pronto Soccorso con gastroenterite

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia congenita
  • malattia epatica cronica
  • malattia renale cronica
  • pazienti o genitori che non vogliono iscriversi allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diametri della vena cava inferiore
Misurazione dei diametri della vena cava inferiore con gli ultrasuoni
Il paziente viene posto in posizione supina. Viene utilizzata una sonda curvilinea. Si ottiene la vista subxifoidea. L'IVC viene visualizzato nel piano longitudinale mentre entra nell'atrio destro. Il diametro dell'IVC per il calcolo dell'indice cavale è misurato a 2 cm dal punto in cui entra nell'atrio destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La correlazione dell'indice cavale con la quantità di perdita di liquidi nei pazienti pediatrici con gastroenterite acuta
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La correlazione tra i risultati dell'esame fisico e la quantità di perdita di liquidi nella disidratazione pediatrica
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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