Ocena stanu objętości za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit
Ocena stanu objętości poprzez pomiar wskaźnika żyły głównej za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania będą prowadzone na oddziale ratownictwa medycznego Szpitala Szkolno-Badawczego Derince. Do badania zostaną włączeni pacjenci skierowani na ostre zapalenie żołądka i jelit. Po wstępnej ocenie klinicysta poinformuje głównego badacza o pacjencie. Główny badacz rejestruje dane demograficzne pacjenta, dane kontaktowe, parametry życiowe, historię, wyniki badania fizykalnego i wagę. Następnie przyłóżkowym ultrasonografem zmierzymy średnice wydechu i wdechu żyły głównej dolnej i obliczymy wskaźnik żyły głównej dolnej. Pomiarów dokona badacz, który od sześciu lat posiada certyfikat USG wydany przez Tureckie Stowarzyszenie Medycyny Ratunkowej. Po 1 tygodniu pacjent zostanie wezwany na ponowną ocenę. Wagi kandydatów zostaną ponownie zmierzone przy użyciu tej samej wagi. Różnice między początkowym i po tygodniu pomiarem wagi zostaną zaakceptowane jako złoty standard metody utraty objętości. Porównane zostaną utrata masy ciała pacjenta, wyniki odwodnienia wykryte w badaniu fizykalnym oraz wskaźnik żyły głównej.
Dane zostaną zebrane na wstępnie zaprojektowanych arkuszach danych przez badacza, a następnie zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Wszystkie zarejestrowane dane zostaną sprawdzone przez innego badacza w celu wykrycia ewentualnych błędów. Wyniki będą przedstawiane co najmniej raz na dwa miesiące.
Regresja liniowa zostanie przeprowadzona z odwodnieniem jako zmienną zależną i indeksem kawalerskim jako zmienną niezależną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Indyk, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z zapaleniem żołądka i jelit
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona wada serca
- przewlekła choroba wątroby
- przewlekła choroba nerek
- pacjentów lub rodziców, którzy nie chcą się zapisać do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Średnice żyły głównej dolnej
Pomiar średnicy żyły głównej dolnej za pomocą ultradźwięków
|
Pacjent układany jest w pozycji leżącej.
Stosowana jest sonda krzywoliniowa.
Uzyskuje się widok subxiphoid.
IVC jest wizualizowany w płaszczyźnie podłużnej, gdy wchodzi do prawego przedsionka.
Średnicę IVC do obliczenia wskaźnika żyły głównej mierzy się 2 cm od miejsca, w którym wchodzi do prawego przedsionka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja wskaźnika żyły głównej z ilością utraconych płynów u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wynikami badania fizykalnego a ilością utraty płynów w odwodnieniu pediatrycznym
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .