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Beurteilung des Volumenstatus durch Ultraschall am Krankenbett bei Kindern mit akuter Gastroenteritis

14. Oktober 2017 aktualisiert von: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Beurteilung des Volumenstatus durch Messung des Caval-Index durch Ultraschall am Krankenbett bei Kindern mit akuter Gastroenteritis

Der Zweck der Studie ist die Beurteilung des Volumenstatus durch bettseitigen Ultraschall bei Kindern mit akuter Gastroenteritis

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird von der Abteilung für Notfallmedizin im Derince Training and Research Hospital durchgeführt. Patienten, die auf eine akute Gastroenteritis überwiesen werden, werden in die Studie aufgenommen. Nach der Erstbeurteilung informiert der Kliniker den leitenden Prüfarzt über den Patienten. Der leitende Prüfarzt erfasst die demografischen Daten des Patienten, Kontaktinformationen, Vitalfunktionen, Anamnese, Befunde der körperlichen Untersuchung und das Gewicht. Dann werden Expirium- und Inspiriumdurchmesser der Vena cava inferior mit Ultraschall am Krankenbett gemessen und der Caval-Index berechnet. Ein Ermittler, der seit sechs Jahren eine Ultraschallzertifizierung der Emergency Medicine Association of Turkey besitzt, wird die Messungen vornehmen. Nach 1 Woche wird der Patient zur Nachuntersuchung einberufen. Das Gewicht der Bewerber wird erneut mit derselben Waage gemessen. Die Unterschiede zwischen der anfänglichen und der Gewichtsmessung nach einer Woche werden als Goldstandardmethode für den Volumenverlust akzeptiert. Der Gewichtsverlust des Patienten, der bei der körperlichen Untersuchung festgestellte Dehydrationsbefund und der Caval-Index werden verglichen.

Die Daten werden von einem Ermittler auf vorgefertigten Datenblättern gesammelt und anschließend in eine Tabelle (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA) eingegeben. Alle aufgezeichneten Daten werden von einem anderen Ermittler überprüft, um mögliche Fehler zu identifizieren. Die Ergebnisse werden mindestens alle zwei Monate vorgelegt.

Die lineare Regression wird mit Dehydration als abhängiger Variable und dem Caval-Index als unabhängiger Variable durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Truthahn, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 6 Monaten und 18 Jahren, die sich mit Gastroenteritis in der Notaufnahme vorstellten

Ausschlusskriterien:

  • angeborenen Herzfehler
  • chronische Lebererkrankung
  • chronische Nierenerkrankung
  • Patienten oder Eltern, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Durchmesser der unteren Hohlvene
Messung des Durchmessers der unteren Hohlvene mit Ultraschall
Der Patient wird in Rückenlage gebracht. Es wird eine gekrümmte Sonde verwendet. Subxiphoide Ansicht wird erhalten. Das IVC wird in der Längsebene beim Eintritt in den rechten Vorhof dargestellt. Der Durchmesser des IVC zur Berechnung des Caval Index wird 2 cm vom Eintritt in den rechten Vorhof gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Korrelation des Caval-Index mit der Menge an Flüssigkeitsverlust bei pädiatrischen Patienten mit akuter Gastroenteritis
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen körperlichen Untersuchungsbefunden und der Menge an Flüssigkeitsverlust bei pädiatrischer Dehydration
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Unentschieden

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