- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03021109
Beurteilung des Volumenstatus durch Ultraschall am Krankenbett bei Kindern mit akuter Gastroenteritis
Beurteilung des Volumenstatus durch Messung des Caval-Index durch Ultraschall am Krankenbett bei Kindern mit akuter Gastroenteritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird von der Abteilung für Notfallmedizin im Derince Training and Research Hospital durchgeführt. Patienten, die auf eine akute Gastroenteritis überwiesen werden, werden in die Studie aufgenommen. Nach der Erstbeurteilung informiert der Kliniker den leitenden Prüfarzt über den Patienten. Der leitende Prüfarzt erfasst die demografischen Daten des Patienten, Kontaktinformationen, Vitalfunktionen, Anamnese, Befunde der körperlichen Untersuchung und das Gewicht. Dann werden Expirium- und Inspiriumdurchmesser der Vena cava inferior mit Ultraschall am Krankenbett gemessen und der Caval-Index berechnet. Ein Ermittler, der seit sechs Jahren eine Ultraschallzertifizierung der Emergency Medicine Association of Turkey besitzt, wird die Messungen vornehmen. Nach 1 Woche wird der Patient zur Nachuntersuchung einberufen. Das Gewicht der Bewerber wird erneut mit derselben Waage gemessen. Die Unterschiede zwischen der anfänglichen und der Gewichtsmessung nach einer Woche werden als Goldstandardmethode für den Volumenverlust akzeptiert. Der Gewichtsverlust des Patienten, der bei der körperlichen Untersuchung festgestellte Dehydrationsbefund und der Caval-Index werden verglichen.
Die Daten werden von einem Ermittler auf vorgefertigten Datenblättern gesammelt und anschließend in eine Tabelle (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA) eingegeben. Alle aufgezeichneten Daten werden von einem anderen Ermittler überprüft, um mögliche Fehler zu identifizieren. Die Ergebnisse werden mindestens alle zwei Monate vorgelegt.
Die lineare Regression wird mit Dehydration als abhängiger Variable und dem Caval-Index als unabhängiger Variable durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Truthahn, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 6 Monaten und 18 Jahren, die sich mit Gastroenteritis in der Notaufnahme vorstellten
Ausschlusskriterien:
- angeborenen Herzfehler
- chronische Lebererkrankung
- chronische Nierenerkrankung
- Patienten oder Eltern, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Durchmesser der unteren Hohlvene
Messung des Durchmessers der unteren Hohlvene mit Ultraschall
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Der Patient wird in Rückenlage gebracht.
Es wird eine gekrümmte Sonde verwendet.
Subxiphoide Ansicht wird erhalten.
Das IVC wird in der Längsebene beim Eintritt in den rechten Vorhof dargestellt.
Der Durchmesser des IVC zur Berechnung des Caval Index wird 2 cm vom Eintritt in den rechten Vorhof gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Korrelation des Caval-Index mit der Menge an Flüssigkeitsverlust bei pädiatrischen Patienten mit akuter Gastroenteritis
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Korrelation zwischen körperlichen Untersuchungsbefunden und der Menge an Flüssigkeitsverlust bei pädiatrischer Dehydration
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2016/278
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