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急性胃腸炎の小児におけるベッドサイド超音波による容積状態の評価

2017年10月14日 更新者:ASIM ENES ÖZBEK、Derince Training and Research Hospital

急性胃腸炎の小児におけるベッドサイド超音波による大静脈指数の測定による容積状態の評価

この研究の目的は、急性胃腸炎の子供のベッドサイド超音波による容積状態の評価です。

調査の概要

詳細な説明

研究は、Derince Training and Research Hospital の救急医療部門で実施されます。 急性胃腸炎と呼ばれる患者が研究に含まれます。 最初の評価の後、臨床医は主治医に患者について知らせます。 主治医は、患者の人口統計データ、連絡先情報、バイタルサイン、病歴、身体検査所見、および体重を記録します。 下大静脈の呼気径および吸気径よりも、ベッドサイドの超音波で測定され、大静脈指数が計算されます。 トルコ救急医療協会による超音波認定を 6 年間受けた調査員が測定を行います。 1 週間後、患者は再評価のために呼び出されます。 申請者の体重は、同じ体重計で再度測定されます。 最初の体重測定と 1 週間後の体重測定の差は、体重減少のゴールド スタンダード法として受け入れられます。 患者の体重減少、身体検査で検出された脱水所見、および大静脈指数が比較されます。

データは、研究者によって事前に設計されたデータ シートに収集され、その後、スプレッドシート (Excel 2007; Microsoft、ワシントン州レドモンド) に入力されます。 記録されたすべてのデータは、別の調査員がチェックして、考えられるエラーを特定します。 結果は、少なくとも 2 か月ごとに提出されます。

線形回帰は、脱水を従属変数、大静脈指数を独立変数として実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Izmit
      • Kocaeli、Izmit、七面鳥、41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -胃腸炎で救急部に来院した生後6か月から18歳までの患者

除外基準:

  • 先天性心疾患
  • 慢性肝疾患
  • 慢性腎疾患
  • 研究への登録を望まない患者または親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下大静脈の直径
超音波による下大静脈径の測定
患者は仰臥位に置かれます。 曲線プローブが使用されます。 剣状突起下ビューが得られます。 IVC は、右心房に入るときに縦方向の平面で視覚化されます。 大静脈指数の計算のための下大静脈の直径は、右心房に入る場所から 2 cm で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児急性胃腸炎患者における体液喪失量と大静脈指数の相関
時間枠:1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
小児脱水症における身体診察所見と体液喪失量との相関
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Asım E. Özbek, Specialist、Kocaeli Derince Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月14日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016/278

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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