- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03021109
Vurdering af volumenstatus ved sengekantsultralyd hos børn med akut gastroenteritis
Vurdering af volumenstatus ved måling af kavaleindeks ved sengekantsultralyd hos børn med akut gastroenteritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført af akutmedicinsk afdeling i Derince Training and Research Hospital. Patienter henvist til akut gastroenteritis vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter den indledende evaluering vil klinikeren informere hovedinvestigatoren om patienten. Den primære investigator vil registrere patientens demografiske data, kontaktoplysninger, vitale tegn, historie, fysiske undersøgelsesresultater og vægt. End expirium og inspirium diametre af vena cava inferior vil blive målt med bedside ultralyd og caval index vil blive beregnet. En efterforsker, der har haft en ultralydscertificering af Emergency Medicine Association of Turkey i seks år, vil foretage målingerne. Efter 1 uge indkaldes patienten til revurdering. Ansøgernes vægte vil blive målt igen med samme vejemaskine. Forskellene mellem indledende og efter en uges vægtmåling vil blive accepteret som guldstandardmetoden for volumentab. Patientens vægttab, dehydreringsfundene påvist ved fysisk undersøgelse og kavaleindekset vil blive sammenlignet.
Data vil blive indsamlet på foruddesignede datablade af en efterforsker og vil efterfølgende blive indtastet i et regneark (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Alle registrerede data vil blive kontrolleret af en anden efterforsker for at identificere mulige fejl. Resultater indsendes mindst hver anden måned.
Lineær regression vil blive udført med dehydrering som den afhængige variabel og kavaleindekset som den uafhængige variabel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 6 måneder og 18 år, der henvendte sig til Akutmodtagelsen med gastroenteritis
Ekskluderingskriterier:
- medfødt hjertesygdom
- kronisk leversygdom
- kronisk nyresygdom
- patienter eller forældre, der ikke ønsker at tilmelde sig undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inferior vena cava diametre
Måling af inferior vena cava diametre med ultralyd
|
Patienten placeres i liggende stilling.
Kurvilineær sonde anvendes.
Subxiphoid visning opnås.
IVC'en visualiseres i det langsgående plan, når den kommer ind i højre atrium.
Diameteren af IVC til beregning af kavaleindekset er målt 2 cm fra hvor den kommer ind i højre atrium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationen af kavaleindeks med mængden af væsketab hos pædiatriske patienter med akut gastroenteritis
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationen mellem fysiske undersøgelsesresultater og mængden af væsketab ved pædiatrisk dehydrering
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .