- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03021109
Volyymitilan arviointi vuodeultraäänellä lapsilla, joilla on akuutti gastroenteriitti
Volyymitilan arviointi caval-indeksin mittauksella sängyn äärellä tehdyllä ultraäänellä lapsilla, joilla on akuutti gastroenteriitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan ensiapuosastolla. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on akuutti gastroenteriitti. Alkuarvioinnin jälkeen kliinikko ilmoittaa päätutkijalle potilaasta. Päätutkija tallentaa potilaan demografiset tiedot, yhteystiedot, elintoiminnot, historian, fyysisen tutkimuksen löydökset ja painon. Tämän jälkeen mitataan vuodeultraäänellä laskimolaskimon expiriumin ja inspiriumin halkaisijat ja lasketaan caval-indeksi. Mittaukset tekee tutkija, jolla on ollut Turkin Emergency Medicine Associationin ultraäänitodistus kuuden vuoden ajan. 1 viikon kuluttua potilas kutsutaan uudelleenarviointiin. Hakijoiden painot mitataan uudelleen samalla punnituslaitteella. Erot alku- ja viikon kuluttua painonmittauksen välillä hyväksytään kultaiseksi standardimenetelmäksi tilavuuden pudotuksessa. Verrataan potilaan painonpudotusta, fyysisessä tarkastuksessa havaittuja kuivumislöydöksiä ja caval-indeksiä.
Tutkija kerää tiedot ennalta suunnitelluille tietolomakkeille, ja ne syötetään myöhemmin laskentataulukkoon (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Toinen tutkija tarkistaa kaikki tallennetut tiedot mahdollisten virheiden tunnistamiseksi. Tulokset toimitetaan vähintään kahden kuukauden välein.
Lineaarinen regressio suoritetaan niin, että dehydraatio on riippuvainen muuttuja ja caval-indeksi riippumaton muuttuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset potilaat, jotka hakeutuivat päivystykseen gastroenteriitin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen sydänsairaus
- krooninen maksasairaus
- krooninen munuaissairaus
- potilaat tai vanhemmat, jotka eivät halua ilmoittautua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaonttolaskimon halkaisijat
Alemman onttolaskimon halkaisijoiden mittaus ultraäänellä
|
Potilas asetetaan makuuasentoon.
Käyräviivaista mittapäätä käytetään.
Subxiphoid-näkymä saadaan.
IVC visualisoidaan pituussuuntaisessa tasossa, kun se tulee oikeaan eteiseen.
IVC:n halkaisija caval-indeksin laskemista varten mitataan 2 cm kohdasta, jossa se tulee oikeaan eteiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Caval-indeksin korrelaatio nestehukan määrään lapsipotilailla, joilla on akuutti gastroenteriitti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen tutkimuksen tulosten ja nestehukan määrän välinen korrelaatio lasten dehydraatiossa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .