- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03021109
Evaluación del estado del volumen mediante ecografía de cabecera en niños con gastroenteritis aguda
Evaluación del estado del volumen mediante la medición del índice de cava por ecografía de cabecera en niños con gastroenteritis aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo en el departamento de medicina de emergencia del Hospital de Investigación y Capacitación de Derince. Los pacientes referidos a gastroenteritis aguda serán incluidos en el estudio. Después de la evaluación inicial, el médico informará al investigador principal sobre el paciente. El investigador principal registrará los datos demográficos del paciente, la información de contacto, los signos vitales, el historial, los hallazgos del examen físico y el peso. Luego se medirán los diámetros de espirium e inspirium de la vena cava inferior con la ecografía de cabecera y se calculará el índice de cava. Un investigador que ha tenido una certificación de ultrasonido de la Asociación de Medicina de Emergencia de Turquía durante seis años realizará las mediciones. Después de 1 semana, el paciente será llamado para una reevaluación. Los pesos de los solicitantes se medirán nuevamente con la misma báscula. Las diferencias entre la medición del peso inicial y después de una semana se aceptarán como el método estándar de oro para la pérdida de volumen. Se comparará la pérdida de peso del paciente, los hallazgos de deshidratación detectados en el examen físico y el índice de cava.
Los datos serán recopilados en hojas de datos prediseñadas por un investigador y posteriormente se ingresarán en una hoja de cálculo (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Todos los datos registrados serán revisados por otro investigador para identificar posibles errores. Los resultados se presentarán al menos cada dos meses.
Se realizará una regresión lineal con la deshidratación como variable dependiente y el índice de cava como variable independiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Pavo, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 6 meses y 18 años de edad que acudieron al Servicio de Urgencias con gastroenteritis
Criterio de exclusión:
- cardiopatía congénita
- enfermedad cronica del higado
- enfermedad renal cronica
- pacientes o padres que no quieren inscribirse en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diámetros de la vena cava inferior
Medición de diámetros de vena cava inferior con ultrasonido
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El paciente se coloca en posición supina.
Se utiliza una sonda curvilínea.
Se obtiene una vista subxifoidea.
La IVC se visualiza en el plano longitudinal cuando entra en la aurícula derecha.
El diámetro de la VCI para el cálculo del índice de cava se mide a 2 cm de donde entra en la aurícula derecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La correlación del índice de cava con la cantidad de líquido perdido en pacientes pediátricos con gastroenteritis aguda
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La correlación entre los hallazgos del examen físico y la cantidad de líquido perdido en la deshidratación pediátrica
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Enlaces Útiles
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2016/278
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