Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del estado del volumen mediante ecografía de cabecera en niños con gastroenteritis aguda

14 de octubre de 2017 actualizado por: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Evaluación del estado del volumen mediante la medición del índice de cava por ecografía de cabecera en niños con gastroenteritis aguda

El propósito del estudio es la evaluación del estado del volumen mediante ecografía de cabecera en niños con gastroenteritis aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se llevará a cabo en el departamento de medicina de emergencia del Hospital de Investigación y Capacitación de Derince. Los pacientes referidos a gastroenteritis aguda serán incluidos en el estudio. Después de la evaluación inicial, el médico informará al investigador principal sobre el paciente. El investigador principal registrará los datos demográficos del paciente, la información de contacto, los signos vitales, el historial, los hallazgos del examen físico y el peso. Luego se medirán los diámetros de espirium e inspirium de la vena cava inferior con la ecografía de cabecera y se calculará el índice de cava. Un investigador que ha tenido una certificación de ultrasonido de la Asociación de Medicina de Emergencia de Turquía durante seis años realizará las mediciones. Después de 1 semana, el paciente será llamado para una reevaluación. Los pesos de los solicitantes se medirán nuevamente con la misma báscula. Las diferencias entre la medición del peso inicial y después de una semana se aceptarán como el método estándar de oro para la pérdida de volumen. Se comparará la pérdida de peso del paciente, los hallazgos de deshidratación detectados en el examen físico y el índice de cava.

Los datos serán recopilados en hojas de datos prediseñadas por un investigador y posteriormente se ingresarán en una hoja de cálculo (Excel 2007; Microsoft, Redmond, WA). Todos los datos registrados serán revisados ​​por otro investigador para identificar posibles errores. Los resultados se presentarán al menos cada dos meses.

Se realizará una regresión lineal con la deshidratación como variable dependiente y el índice de cava como variable independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Pavo, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 6 meses y 18 años de edad que acudieron al Servicio de Urgencias con gastroenteritis

Criterio de exclusión:

  • cardiopatía congénita
  • enfermedad cronica del higado
  • enfermedad renal cronica
  • pacientes o padres que no quieren inscribirse en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diámetros de la vena cava inferior
Medición de diámetros de vena cava inferior con ultrasonido
El paciente se coloca en posición supina. Se utiliza una sonda curvilínea. Se obtiene una vista subxifoidea. La IVC se visualiza en el plano longitudinal cuando entra en la aurícula derecha. El diámetro de la VCI para el cálculo del índice de cava se mide a 2 cm de donde entra en la aurícula derecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La correlación del índice de cava con la cantidad de líquido perdido en pacientes pediátricos con gastroenteritis aguda
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La correlación entre los hallazgos del examen físico y la cantidad de líquido perdido en la deshidratación pediátrica
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir