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Évaluation de l'état du volume par échographie au chevet des enfants atteints de gastro-entérite aiguë

14 octobre 2017 mis à jour par: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Évaluation de l'état du volume par mesure de l'indice cave par échographie au chevet des enfants atteints de gastro-entérite aiguë

Le but de l'étude est l'évaluation de l'état du volume par échographie au chevet des enfants atteints de gastro-entérite aiguë

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche sera menée dans le service de médecine d'urgence de l'hôpital de formation et de recherche de Derince. Les patients référés pour gastro-entérite aiguë seront inclus dans l'étude. Après l'évaluation initiale, le clinicien informera l'investigateur principal sur le patient. L'investigateur principal enregistrera les données démographiques, les coordonnées, les signes vitaux, les antécédents, les résultats de l'examen physique et le poids du patient. Ensuite, les diamètres expirium et inspirium de la veine cave inférieure seront mesurés avec l'échographie au chevet et l'indice cave sera calculé. Un enquêteur titulaire d'une certification en échographie par l'Association de médecine d'urgence de Turquie depuis six ans effectuera les mesures. Après 1 semaine, le patient sera appelé pour une réévaluation. Les poids des candidats seront à nouveau mesurés avec la même balance. Les différences entre la mesure de poids initiale et après une semaine seront acceptées comme la méthode de référence pour la perte de volume. La perte de poids du patient, les résultats de déshydratation détectés à l'examen physique et l'indice cave seront comparés.

Les données seront recueillies sur des fiches de données prédéfinies par un enquêteur et seront ensuite saisies dans un tableur (Excel 2007 ; Microsoft, Redmond, WA). Toutes les données enregistrées seront vérifiées par un autre enquêteur afin d'identifier d'éventuelles erreurs. Les résultats seront soumis au moins tous les deux mois.

Une régression linéaire sera effectuée avec la déshydratation comme variable dépendante et l'indice caval comme variable indépendante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turquie, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 6 mois à 18 ans qui se sont présentés aux urgences avec une gastro-entérite

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque congénitale
  • maladie chronique du foie
  • maladie rénale chronique
  • patients ou parents qui ne veulent pas s'inscrire à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diamètres de la veine cave inférieure
Mesure des diamètres de la veine cave inférieure par ultrasons
Le patient est placé en décubitus dorsal. Une sonde curviligne est utilisée. Une vue sous-xiphoïdienne est obtenue. La VCI est visualisée dans le plan longitudinal lorsqu'elle pénètre dans l'oreillette droite. Le diamètre de la VCI pour le calcul de l'indice cave est mesuré à 2 cm de son entrée dans l'oreillette droite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La corrélation de l'indice cave avec la quantité de perte de liquide chez les patients pédiatriques atteints de gastro-entérite aiguë
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La corrélation entre les résultats de l'examen physique et la quantité de perte de liquide dans la déshydratation pédiatrique
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Première publication (Estimation)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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