- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03021109
Évaluation de l'état du volume par échographie au chevet des enfants atteints de gastro-entérite aiguë
Évaluation de l'état du volume par mesure de l'indice cave par échographie au chevet des enfants atteints de gastro-entérite aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée dans le service de médecine d'urgence de l'hôpital de formation et de recherche de Derince. Les patients référés pour gastro-entérite aiguë seront inclus dans l'étude. Après l'évaluation initiale, le clinicien informera l'investigateur principal sur le patient. L'investigateur principal enregistrera les données démographiques, les coordonnées, les signes vitaux, les antécédents, les résultats de l'examen physique et le poids du patient. Ensuite, les diamètres expirium et inspirium de la veine cave inférieure seront mesurés avec l'échographie au chevet et l'indice cave sera calculé. Un enquêteur titulaire d'une certification en échographie par l'Association de médecine d'urgence de Turquie depuis six ans effectuera les mesures. Après 1 semaine, le patient sera appelé pour une réévaluation. Les poids des candidats seront à nouveau mesurés avec la même balance. Les différences entre la mesure de poids initiale et après une semaine seront acceptées comme la méthode de référence pour la perte de volume. La perte de poids du patient, les résultats de déshydratation détectés à l'examen physique et l'indice cave seront comparés.
Les données seront recueillies sur des fiches de données prédéfinies par un enquêteur et seront ensuite saisies dans un tableur (Excel 2007 ; Microsoft, Redmond, WA). Toutes les données enregistrées seront vérifiées par un autre enquêteur afin d'identifier d'éventuelles erreurs. Les résultats seront soumis au moins tous les deux mois.
Une régression linéaire sera effectuée avec la déshydratation comme variable dépendante et l'indice caval comme variable indépendante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquie, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 6 mois à 18 ans qui se sont présentés aux urgences avec une gastro-entérite
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque congénitale
- maladie chronique du foie
- maladie rénale chronique
- patients ou parents qui ne veulent pas s'inscrire à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diamètres de la veine cave inférieure
Mesure des diamètres de la veine cave inférieure par ultrasons
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Le patient est placé en décubitus dorsal.
Une sonde curviligne est utilisée.
Une vue sous-xiphoïdienne est obtenue.
La VCI est visualisée dans le plan longitudinal lorsqu'elle pénètre dans l'oreillette droite.
Le diamètre de la VCI pour le calcul de l'indice cave est mesuré à 2 cm de son entrée dans l'oreillette droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation de l'indice cave avec la quantité de perte de liquide chez les patients pédiatriques atteints de gastro-entérite aiguë
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation entre les résultats de l'examen physique et la quantité de perte de liquide dans la déshydratation pédiatrique
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asım E. Özbek, Specialist, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- van den Berg J, Berger MY. Guidelines on acute gastroenteritis in children: a critical appraisal of their quality and applicability in primary care. BMC Fam Pract. 2011 Dec 2;12:134. doi: 10.1186/1471-2296-12-134.
- Liebelt EL. Clinical and laboratory evaluation and management of children with vomiting, diarrhea, and dehydration. Curr Opin Pediatr. 1998 Oct;10(5):461-9. doi: 10.1097/00008480-199810000-00002.
- Steiner MJ, DeWalt DA, Byerley JS. Is this child dehydrated? JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2746-54. doi: 10.1001/jama.291.22.2746.
- McConnochie KM, Conners GP, Lu E, Wilson C. How commonly are children hospitalized for dehydration eligible for care in alternative settings? Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Dec;153(12):1233-41. doi: 10.1001/archpedi.153.12.1233.
- Haciomeroglu P, Ozkaya O, Gunal N, Baysal K. Venous collapsibility index changes in children on dialysis. Nephrology (Carlton). 2007 Apr;12(2):135-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2006.00700.x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/278
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