H.Pylori 제균에 대한 14일 병용요법의 효능 비교: Clarithromycin vs. Levofloxacin
2018년 12월 5일 업데이트: Damascus Hospital
레보플록사신과 클래리트로마이신의 14일 병용 요법이 시리아 인구에서 헬리코박터 파이로리 박멸에 미치는 효능 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, +963
- Damascus Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- H. pylori 감염이 I-Positive rapid urease test (CLOtest)의 3가지 방법 중 하나로 진단된 18세 이상의 환자. 변형된 Giemsa 염색에 의한 H. pylori의 II-조직학적 증거. III-양성 13C-우레아 호흡 검사. 사전 박멸 요법 없이 치료를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이 및 청소년.
- H. pylori에 대한 이전 제균 치료.
- 양성자 펌프 억제제, H2 차단제, 점막 보호제 및 항생제와 같은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 환자.
- 위 절제술의 역사.
- 선암과 림프종을 포함한 위암,
- 항생제(Amoxicillin, Tinidazole, Levofloxacin) 및 프롬프트 펌프 억제제(Es-omeprazole)에 대한 이전의 알레르기 반응.
- 치료 약물에 대한 금기.
- 임산부 또는 수유부.
- 심각한 동시 질병. 간경변. 만성 신장 질환.
- 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클래리스로마이신 : 병용 요법
Amoxicillin 1000 mg 정제, Clarithromycin 500 mg 정제, Tinidazole 500 mg 정제 및 Esomeprazole 20 mg 캡슐을 각각 14일 동안 12시간마다 경구 복용
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아목시실린 1000 mg 정제 12시간마다, Esomeprazole 20 mg 캡슐 일 전체 ,Clarithromycin 500mg 정제 및 Tinidazole 500mg 정제를 14일 동안 12시간마다 경구 복용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 레보플록사신 : 병용 요법
Levofloxacin 500 mg 정제 Amoxicillin 1000 mg 정제, Tinidazole 500 mg 정제 및 Esomeprazole 20 mg 각 12시간마다 14일 동안 경구 복용
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Amoxicillin 1000 mg 정제, Esomeprazole 20 mg 캡슐, Levofloxacin 500 mg 정제 및 Tinidazole 500 mg 정제 모두 14일 동안 12시간마다 모두 경구 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 제균요법 후 6주
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ITT(Intention to Treat) 및 PP(Per-protocol) 분석에 따른 박멸률
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제균요법 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G5-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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