Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

14 päivän samanaikaisen hoidon tehokkuuden vertailu: klaritromysiini vs. levofloksasiini H. Pylorin hävittämisessä

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Damascus Hospital
Levofloksasiinin ja klaritromysiinin samanaikaisen 14 päivän hoidon tehokkuuden vertailu Helicobacter Pylorin hävittämisessä Syyrian väestössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, +963
        • Damascus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat ovat yli 18-vuotiaita, joilla on H. pylori -infektio, joka on diagnosoitu jollakin seuraavista kolmesta menetelmästä: I-positiivinen pikaureaasitesti (CLOtest). II - Histologiset todisteet H. pylorista modifioidulla Giemsa-värjäyksellä. III-positiivinen 13C-urea-hengitystie. ilman aikaisempaa häätöhoitoa ja ovat valmiita saamaan hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset.
  • Aikaisempi H. pylorin häätöhoito.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten protonipumpun estäjää, H2-salpaajaa, limakalvoa suojaavaa ainetta ja antibiootteja.
  • Mahalaukun poiston historia.
  • Mahalaukun pahanlaatuisuus, mukaan lukien adenokarsinooma ja lymfooma,
  • Aiempi allerginen reaktio antibiooteille (amoksisilliini, tinidatsoli, levofloksasiini) ja pikapumpun estäjille (es-omepratsoli).
  • Vasta-aihe hoitolääkkeille.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Vaikea samanaikainen sairaus. Maksakirroosi. Krooninen munuaissairaus.
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta itse.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klaritromysiini: samanaikainen hoito
Amoksisilliini 1000 mg tabletit, klaritromysiini 500 mg tabletit, tinidatsoli 500 mg tabletit ja esomepratsoli 20 mg kapseli kumpikin 12 tunnin välein 14 päivän ajan, kaikki suun kautta
Lääke: Klaritromysiini 500 mg suun kautta otettava tabletti

Amoksisilliini 1000 mg Tabletit 12 tunnin välein , Esomepratsoli 20 mg Kapselipäivät kaikki

,Klaritromysiini 500 mg tabletit ja tinidatsoli 500 mg tabletit 12 tunnin välein 14 päivän ajan, kaikki suun kautta

Muut nimet:
  • Esomepratsoli 40 mg kapseli
  • Amoksisilliini 1000 mg kapseli
  • Tinidatsoli 500 mg tabletti
ACTIVE_COMPARATOR: Levofloksasiini: Samanaikainen hoito
Levofloksasiini 500 mg tabletit Amoksisilliini 1000 mg tabletit, tinidatsoli 500 mg tabletit ja esomepratsoli 20 mg kumpikin 12 tunnin välein 14 päivän ajan, kaikki suun kautta
Lääke: Levofloksasiini 500 mg oraalinen tabletti
Amoksisilliini 1000 mg tabletit, esomepratsoli 20 mg kapseli, levofloksasiini 500 mg tabletit ja tinidatsoli 500 mg tabletit kaikki 12 tunnin välein 14 päivän ajan, kaikki suun kautta
Muut nimet:
  • Esomepratsoli 40 mg kapseli
  • Amoksisilliini 1000 mg kapseli
  • Tinidatsoli 500 mg tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylori Hävitysaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa eradikaatiohoidon jälkeen
Hävitysaste hoitoaikeen (ITT) ja protokollakohtaisen (PP) analyysin mukaan
6 viikkoa eradikaatiohoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G5-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa